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申请/专利权人：中国食品药品检定研究院
申请日：2022-05-23
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN114924006B
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.21#授权;2022.09.06#实质审查的生效;2022.08.19#公开
摘要：本发明属于药物掺伪检测技术领域，具体涉及一种铁丝威灵仙药材、饮片及制剂中掺伪威灵仙的检测方法。本发明的检测方法，基于伪品威灵仙的专属化学成分‑齐墩果酸，是一种准确、快速的铁丝威灵仙掺伪威灵仙鉴别方法。在本发明中，供试品溶液的制备采用先水提再酸水解方法，铁丝威灵仙药材、饮片及制剂，在与对照品齐墩果酸色谱峰保留时间一致的位置上均不存在干扰峰，专属性强，精密度、重复性、稳定性良好，检出限低，且具有良好的耐用性，有效填补了基于化学成分检测铁丝威灵仙掺伪威灵仙领域的技术空白，可以为药品质量监管提供有力的技术保障。
主权项：1.一种铁丝威灵仙药材、饮片及制剂中掺伪威灵仙的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：提供齐墩果酸对照品溶液；将待测样品依次进行水提和酸水解，得到供试品溶液；所述待测样品为铁丝威灵仙药材、饮片或制剂中任一种；将所述齐墩果酸对照品溶液和供试品溶液分别进行高效液相色谱分析，得到对照品溶液色谱图和供试品溶液色谱图；所述高效液相色谱分析的色谱条件包括：色谱柱：填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：A为乙腈，B为水；梯度洗脱程序为：0～8min：A的体积比由50％上升到70％；8～23min：A的体积比由70％上升到95％；23～25min：A的体积比保持95％；当所述供试品溶液色谱图中在与对照品溶液色谱图中齐墩果酸色谱峰保留时间一致的位置上出现色谱峰时，所述待测样品掺伪威灵仙；当所述供试品溶液色谱图中在与对照品溶液色谱图中齐墩果酸色谱峰保留时间一致的位置上不出现色谱峰时，所述待测样品不掺伪威灵仙。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 中国食品药品检定研究院 一种铁丝威灵仙药材、饮片及制剂中掺伪威灵仙的检测方法
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