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申请/专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日：2022-12-22
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118243831A
主分类号：G01N30/06
分类号：G01N30/06;G01N30/14;G01N30/16;G01N30/34;G01N30/72
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种测定泊沙康唑注射液中Z3g含量的LC‑MSMS法。本发明采用乙腈、N,N‑二甲基乙酰胺和氨水的混合溶液作萃取剂，配制待测样品，所得待测样品采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以乙酸铵水溶液和甲酸的混合溶液为流动相A，甲醇为流动相B进行梯度洗脱，最后采用串联四极杆质谱检测器进行检测。本发明的LC‑MSMS法灵敏度高、专属性强、重现性好，有效的解决了泊沙康唑注射液中的环糊精对杂质Z3g的基质效应，实现了泊沙康唑注射液中杂质Z3g的分离测定。
主权项：1.利用LC-MSMS法测定杂质Z3g的含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：1样品前处理：利用萃取剂处理样品，得待测样品；2分离：步骤1所得待测样品采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以乙酸铵水溶液和甲酸的混合溶液为流动相A，甲醇为流动相B进行梯度洗脱，通过梯度洗脱依次将所述泊沙康唑和所述杂质Z3g进行分离；3定量测定：采用串联四极杆质谱检测器进行检测，得色谱图；所述杂质Z3g的结构式如式Ⅱ所示；所述萃取剂为乙腈、N,N-二甲基乙酰胺和氨水的混合溶液；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦制药有限公司 测定泊沙康唑注射液中Z3g含量的LC-MS/MS法
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