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一种口蹄疫病毒样颗粒稳定剂及其制备方法与使用方法 

申请/专利权人:华宇生物科技(腾冲)有限公司;华派生物技术(集团)股份有限公司

申请日:2023-08-25

公开(公告)日:2024-06-25

公开(公告)号:CN118236505A

主分类号:A61K47/10

分类号:A61K47/10;A61K39/135;A61P31/14;A61K47/26;A61K47/42;A61K47/18

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.25#公开

摘要:本发明设计公开了一种口蹄疫病毒样颗粒稳定剂及其制备方法与使用方法,涉及疫苗生产领域,其中所述稳定剂的组成成分包括以下物质:Tris‑HCl缓冲液、有机分散剂、非还原剂糖类、氨基酸类共溶剂和蛋白类保护剂,其制备方法为:先配制Tris‑HCl缓冲液并用盐酸调节其pH作母液,然后按照质量体积百分比加入丙二醇、蔗糖、赖氨酸和牛血清白蛋白,充分混匀后用母液定容,经无菌滤膜过滤除菌后即得到稳定剂,之后使用时可与含待稳定口蹄疫病毒样颗粒的液体样本按比例混合。本发明所述稳定剂配方简单,组分安全,可维持口蹄疫病毒样颗粒的完整性,抑制其有效成分75S降解和聚集、保证其免疫原性,适合口蹄疫病毒样颗粒的长期保存。

主权项:1.一种口蹄疫病毒样颗粒稳定剂,其特征在于:所述口蹄疫病毒样颗粒稳定剂的组成成分包括以下物质:Tris-HCl缓冲液、有机分散剂、非还原剂糖类、氨基酸类共溶剂和蛋白类保护剂,所述的有机分散剂在稳定剂中的质量体积百分含量为15%~25%,非还原剂糖类在稳定剂中的质量体积百分含量为20%~30%,氨基酸类共溶剂在稳定剂中的质量体积百分含量为0.2%~0.5%,蛋白类保护剂在稳定剂中的质量体积百分含量为0.04%~0.08%。

全文数据:

权利要求:

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