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申请/专利权人：捷锐士股份有限公司

摘要：本发明题为“具有可探测引导件的护套”。所公开的实施方案包括用于提供护套顶端的设备、系统和方法，所述护套顶端具有成角度的远侧面以符合所述护套要延伸朝向的组织表面，以便在延伸护套以传送用于取样或治疗的细长器械时潜在地帮助减少或避免组织损伤。在例示性实施方案中，设备包括护套顶端，所述护套顶端可定位在被构造成将细长医疗器械传送到邻近检测装置的检测范围的位置的护套的端部处。所述护套顶端包括超过所述护套的端部延伸有限距离的远侧构件。当所述护套的端部在所述检测装置的检测范围的有限距离内时，所述检测装置可检测到所述远侧构件。

主权项：1.一种用于插入控制系统的设备，包括：护套顶端，所述护套顶端能够定位在被构造成将独立于护套运动的细长医疗器械传送到邻近检测装置的检测范围的位置的护套的端部处，所述护套顶端包括远侧构件，所述护套顶端由柔性材料与护套一体形成或与护套分开地形成，所述远侧构件超过所述护套的远侧端部的开口延伸有限距离，其中所述细长医疗器械通过所述开口延伸离开护套的远侧端部，当所述护套的远侧端部和所述细长医疗器械未延伸到所述检测装置的所述检测范围内时，所述检测装置能够检测到所述远侧构件。

全文数据：具有可探测引导件的护套技术领域本公开涉及用于延伸细长器械的护套。背景技术本部分中的说明仅提供与本公开相关的背景信息，并且可能不构成现有技术。无须进行侵入式外科手术即可进入在患者的身体内组织的能力允许不断改进分析、诊断和治疗类型，同时减少疼痛，减少恢复时间并且减少并发症风险。通过两个示例来说，内窥镜和导管插入技术使得能够在不进行侵入式外科手术的情况下评估和治疗许多内部病灶。例如，可通过将细长医疗器械诸如采样针延伸穿过由插入控制系统诸如支气管镜或内窥镜定位的护套来对疑似或实际病灶进行采样或治疗。护套可从插入控制系统延伸以定位细长医疗器械，然后可部署细长器械进行采样或治疗。使用插入控制系统虽然可能避免侵入式外科手术，但其自身可能构成挑战。例如，因为插入控制系统可在狭小的空间中操作，所以在尽可能减少或试图避免或最小化对期望位置处或其附近的组织造成创伤、或者由插入控制系统与组织壁之间的接触引起的其他不期望影响的同时，在身体内期望位置处进行采样或治疗可能成为挑战。尽管插入控制系统可以包括一个或多个感测设备以检测所关注组织和或监测规程中使用的细长医疗器械的位置，但它仍然可能对在不会对身体内的组织造成创伤或没有其他不期望影响的情况下验证细长器械的位置提出挑战。发明内容所公开的实施方案包括用于提供具有远侧构件的护套顶端的设备、系统和方法，远侧构件可以使得能够检测或验证护套的远侧端部的位置，而不会将护套延伸到可能会对组织造成影响或创伤或导致由于护套的远侧端部推靠组织而引起的其他不期望影响的位置。在例示性实施方案中，设备包括护套顶端，护套顶端可定位在被构造成将细长医疗器械传送到邻近检测装置的检测范围的位置的护套的端部处。护套顶端包括超过护套的端部延伸有限距离的远侧构件。当护套的端部在检测装置的检测范围的有限距离内时，该检测装置可检测到远侧构件。在另一个例示性实施方案中，系统包括护套，护套在其中限定内腔并被构造成可与组织表面成一定角度地朝向组织延伸。细长医疗器械被构造成通过护套中的内腔被递送。插入控制系统被构造成将护套沿轴线传送到期望位置。插入控制系统包括检测装置，检测装置设置在插入控制系统的端部处或邻近该端部并具有检测范围。插入控制系统还具第一侧，护套被构造成从该第一侧沿轴线朝向表面延伸。器械控制系统被构造成当细长医疗器械到达期望位置时引导细长医疗器械的操作。护套顶端可定位在被构造成将细长医疗器械传送到邻近检测装置的检测范围的位置的护套的端部处。护套顶端包括超过护套的端部延伸有限距离的远侧构件。当护套的端部在检测装置的检测范围的有限距离内时，该检测装置可检测到远侧构件。在另一例示性实施方案中，方法包括准备通过护套中的内腔传送到身体中的细长器械，其中护套要朝向邻近检测装置的检测范围的期望位置延伸。护套包括位于护套的端部处的护套顶端，其中护套顶端的远侧端部包括超过护套的端部延伸有限距离的远侧构件，使得当所述护套的端部在检测装置的检测范围时，该检测装置可检测到远侧构件。将传送细长器械进入身体的护套插入身体中。根据本文提供的描述，其它特征、优点和适用范围将变得显而易见。应当理解，具体实施方式和具体示例仅为了达到说明性目的，并不旨在限制本公开的范围。附图说明本文描述的附图仅用于说明性目的，并不旨在以任何方式限制本公开的范围。附图中的部件不一定按比例绘制，而是将重点放在说明所公开的实施方案的原理上。在附图中：图1为用于对组织进行采样或治疗的例示性系统的局部示意形式的框图；图2为插入装置上的头部的透视图，该插入装置包括配有具有远侧构件的护套顶端的例示性实施方案的护套；图3是护套的端部的剖视图，该护套被构造有具有远侧构件的护套顶端的例示性实施方案；图4A和图4B是包括远侧构件的例示性实施方案的护套顶端的透视图；图5是在延伸护套之后的图2的插入装置的头部的侧视图，该护套包括具有远侧构件的护套顶端的例示性实施方案；图6和图7是被构造有具有远侧构件的例示性护套顶端的护套的端部的剖视图；图8是在延伸护套之后的图2的插入装置的头部的侧视图，该护套包括图6和图7的具有远侧构件的护套顶端；以及图9为操作配备有具有远侧构件的护套顶端的设备的例示性方法的流程图。具体实施方式以下描述本质上仅为示例性的，并不旨在限制本公开、应用或用途。应当注意，三位数参考数字的第一个数字对应于元素首次出现在的附图的数字。以下描述仅通过说明而非限制的方式解释具有远侧构件以辅助验证护套和容纳在其中的细长器械的位置的护套顶端的各种实施方案。如下面将详细描述的，具有远侧构件的护套顶端的各种例示性实施方案被构造成使得在护套的端部到达检测范围之前，远侧构件将延伸到检测装置的检测范围中，由此使得能够验证护套的位置而不会将护套延伸到护套可能不期望地撞击相邻组织的位置处。参考图1，在各种实施方案中，提供了用于对患者解剖区域中参考点图1中未示出处的组织进行采样或治疗的例示性系统100。例如，系统100可包括采样装置，该采样装置具有用于经由采样针抽取样本的真空系统。另选地，根据期望，系统100可为双极射频RF系统，用于使用电流来消融或凝结患者组织。进一步另选地，系统100可包括用于切开患者组织的机械或基于激光的切割系统。任何此类系统可涉及将细长器械插入患者中以执行期望规程，并且任何此类细长器械可经由护套插入患者中，该护套可按照需要以如本文所公开的护套顶端为端部。在一些实施方案中，系统100包括可由用户接口101控制的细长医疗器械、一个或多个器械控制系统114和116、插入控制系统118以及各种支撑设备。用户接口101可包括用于相对于身体中所关注位置未示出来定位护套103的远侧端部113的定位装置。用户接口101还可被构造成引导容纳在护套103内的细长器械未示出的位置。细长器械例如可包括如下文参考图3、图6和图7所述的采样针、一个或多个电极、成像装置、探针、切割装置或任何其他细长装置。一个或多个控制系统114和116可联接到细长器械，并且包括用于抽取流体或组织、提供电流、提供流体、监测传感器数据或者执行其他功能的装置。插入控制系统118可包括支气管镜、内窥镜或者被构造成操纵插入装置119的另一插入系统，该另一插入系统可配备有转向机构以及用来监测插入装置119走向的光学、超声或其他传感器。用户接口101可被接收到插入控制系统118中，使得插入控制系统118在用于插入控制系统118的端口148处，使得插入控制系统118可引导插入装置119以将护套103的远侧端部113传送到身体中的期望位置，其中可使用用户接口101来操纵相关联的细长器械以执行期望功能。该系统可表示任意数量的采样或治疗系统。例如，系统100可以为使用采样针收集组织样本的采样系统，诸如下文中参考图3、图6和图7进一步描述的。在这种情况下，如果要从呼吸系统收集样本，则插入控制系统118可包括支气管镜，或者如果要从消化系统收集样本，则该插入控制系统可包括内窥镜。一个器械控制系统114可用于接收和处理传感器数据，并且由控件120、122和124操作。另一器械控制系统116可以为从采样针抽取组织或流体样本的泵或其他真空源，该采样针可从护套103的远侧端部113延伸。又如，系统100可为用于切穿组织阻塞的切割系统。在这种情况下，如果要从消化系统收集样本，则插入控制系统118可包括用来引导的内窥镜。一个器械控制系统114可用于接收和处理传感器数据，并且由控件120、122和124操作。另一器械控制系统116可为切割控制系统，其用于促进从护套103的远侧端部113延伸的切割设备进行往复运动和或旋转。又如，系统100可为用于消融、烧灼或凝结组织的电外科射频RF系统。在这种情况下，如果要从呼吸系统收集样本，则插入控制系统118可包括支气管镜，或者如果要从消化系统收集样本，则该插入控制系统可包括内窥镜。一个器械控制系统114可为操作为可切换电源114的发生器，其用于将电力施加到从护套的远侧端部113延伸的细长器械。用户接口101通过电导体130与可切换电源114电连通。在一些实施方案中，当系统以双极模式操作时，电导体130连接到插座131。可使用被构造成电接合插座131的电连接器134将电导体130与插座131联接。可使用电连接到可切换电源114的足部操作单元120来操作可切换电源114。足部操作单元120可包括例如踏板122，该踏板指示可切换电源114将电力施加到电极下文所述以切割和或消融组织；以及踏板124，该踏板指示发生器114将较低量电力施加到电极以凝结组织。用户接口101还用管132连接到导电流体源116，该管有利于流体例如盐溶液或其他导电流体从导电流体源116流到用户接口101。另一器械控制系统116可为导电流体源116诸如可由开关控制的输液泵，其用于将导电流体提供至护套103的远侧端部113，在该处导电流体可由所施加的电力而汽化以产生热量来消融或烧灼组织。系统100可包括任何数量的医疗系统或非医疗系统，其中细长器械经由护套103延伸以执行操作，并且根据本公开的护套顶端可施加到护套103的远侧端部113以便于此类操作。本公开的护套顶端的实施方案不限于与任何特定系统或功能一起使用。本公开中使用护套顶端的任何应用仅仅为了说明而提供并且不应视为限制。参考图2，插入装置119的头部201包括各种传感器装置或者可用于定位护套103图1的远侧端部113的相关装置250、254和256。例如，头部201可支撑发射超声能量并接收所反射超声能量的超声换能器250。头部201还可支撑相机254，可为该相机提供用于照亮与头部201相邻的区域的光源256。超声换能器250和或相机254可用于识别由细长器械图2中未示出采样或治疗的病灶或其他所关注区域，该细长器械通过护套103传送。护套103的远侧端部113在其中限定内腔207，细长器械图2中未示出可从该内腔延伸。护套的远侧端部113可以被配有包括远侧构件220的护套顶端205的实施方案。远侧构件220朝向传感器装置或相关装置250、254和256突出超过护套103的远侧端部113，如下面将进一步描述的。参考图3，护套103容纳细长器械350。细长器械350为采样针，该采样针被构造成从组织表面、病灶或其他身体抽取组织样本，并且它包括终止于开放采样端部354的内腔352。细长器械350可从护套103延伸，以在开放采样端部354处收集组织样本未示出，然后由真空源通过内腔352抽取组织样本以进行收集和测试。然而，如参考图1所详述的，应当理解，细长器械350可包括若干器械中的任何器械，器械包括电极、切割装置、其他设备，并且此处使用的采样针仅作为说明而非限制。护套顶端205可以在护套103的远侧端部213处与护套203一体形成。当形成护套103时，护套顶端205可模制、挤压或以其他方式形成为护套103的一部分。当形成护套103时，超过护套103的远侧端部113延伸有限距离312的远侧构件220类似地可模制、挤压或以其他方式形成为护套103的一部分。远侧构件220也可以通过在远侧端部113处切掉护套103的一部分以形成远侧构件220而形成。护套103、护套顶端205和远侧构件220可由塑料或任何其他柔性材料形成。在其他实施方案中，护套顶端205可以是单独形成的结构，然后其接合到护套103。在此类实施方案中，包括远侧构件220的护套顶端205可以模制、挤压或以其他方式与护套203分开地形成。护套顶端205可由塑料或任何其他合适的柔性材料形成。可通过粘合剂、热焊接或者用于将包括护套103和护套顶端305的材料接合在一起的任何其他技术来将护套顶端205接合到护套103。护套103可配有插入件310，该插入件可插入或以其他方式接收在护套103内。插入件可用于使护套103在除远侧端部113以外具有刚性，以帮助护套103通过插入装置119和头部201延伸图1和图2。插入件310还可保护护套103，使其免受可能由细长器械350造成的潜在损伤，诸如在护套103和或插入装置119被操纵到在身体内期望位置未示出时潜在地由采样针的可能尖锐的开放采样端部354造成的潜在损害。插入件110可以被接收在护套103的远侧端部113内，刚好在护套顶端205内。如果护套顶端205是与护套103接合的单独形成的结构，则护套顶端205可以位于插入件310的端部处或超出该端部，或者护套顶端205可以部分地或完全地与插入件310重叠。参考图4A和图4B，护套顶端205和305分别具有远侧构件220和320的不同构造。参考图4A，护套103的远侧端部113处的护套顶端205包括单个远侧构件220，如图2和图3所示。然而，如图4B所示，代替单个远侧构件220，护套103的远侧端部处的护套顶端305包括多个远侧构件320。不同构造可能具有不同的潜在优势。仅举一个示例，如果远侧构件420中的一个被组织或另一结构阻挡，则使用护套顶端诸如包括多个远侧构件420的护套顶端405可以允许远侧构件420中的另一个延伸以便由检测装置检测。参考图5，头部201设置为与组织表面501相邻，诸如可以插入头部201中的身体管道的内表面。如果护套103要进一步延伸，则护套103将沿轴线503延伸。检测装置的检测范围555诸如相机254的视野或视觉范围示出了其中可以检测到物体以验证其位置的区域。护套顶端205的远侧构件220可以允许验证护套103的位置，同时可能最小化或避免与组织表面501的不期望或不适当的冲击。突出部505示出了如果护套103不包括具有远侧构件220的护套顶端205，则护套103在护套103的远侧端部113将要延伸之前可延伸到的位置。如突出部505所示，在护套103的远侧端部113延伸到检测范围555中之前，护套103可能不得不延伸远超出与组织表面501的交叉点，从而潜在地冲击和或扩张组织表面501。由突出部505示出的护套103的延伸因此可能潜在地导致与组织表面501的非期望接触。使护套103延伸足够远以达到检测范围555可能具有不期望的影响。例如，护套103抵靠组织表面501的延伸可以使头部201从组织表面501移位，从而使组织表面501移开相对距离557到达由虚线559表示的新表面位置。应当理解的是，头部201与组织表面501的相对移位可以是由于头部201远离组织表面501的移动、组织表面501从头部201的移动、或头部201和组织表面501的移动的一些组合。因此，这种移位可以使超声换能器250从组织表面501移位并且削弱超声换能器250扫描组织表面501处或该组织表面后面的组织的能力。对于另一个示例，如突出部505所示的护套103的延伸可能在组织壁501处扩张或损伤组织。相比之下，通过使护套103配备有具有远侧构件220的护套顶端205，远侧构件220已经延伸到检测范围555中而不会进一步延伸护套103。当远侧构件220可变形时，远侧构件220可以偏离组织表面501并进入检测范围501，其中护套103的远侧端部113对组织表面的冲击最小。通过能够识别护套顶端205的位置并因此识别护套103的位置，可以避免对头部201或其他装置的潜在损坏。例如，能够根据需要验证护套顶端205已从头部201延伸可以通过在护套103按期望从头部201延伸之前尝试使针或其他细长器械从护套103延伸来避免损坏组织或头部201内的通道。参考图6和图7，护套顶端605的另一个例示性实施方案包括远侧构件620。参考图6，护套603容纳细长器械350，诸如采样针，类似于参考图3所述的那种。护套顶端605包括以护套顶端605的限定开口625的部分形式的远侧构件620，细长器械350可以延伸通过该开口，如下面进一步描述的。当护套603被模制、挤压或以其他方式形成时，护套顶端605可以一体形成作为护套603的一部分。护套顶端605也可以形成为单独结构并且然后接合到护套603，诸如先前参考图3所述。在任一种情况下，开口625可以模制或切入护套顶端605中。尽管在图6中未示出，但护套603和或护套顶端605可以包括如参考图3所述的插入件，前提条件是插入件包括与护套顶端605中的开口625相对应的开口。如下面参考图7和图8所解释的，当护套顶端605的上远侧端部635撞击诸如组织表面的结构时，护套顶端605可以偏转，同时细长器械350延伸通过开口625而不是延伸通过护套顶端605的远侧端部635。在例示性实施方案中，护套顶端605可以从开口625的端部移位，因此该开口的端部构成护套603的远侧端部613。因此，远侧构件620通过护套顶端605的端部从位于开口625的端部处的护套603的远侧端部613延伸有限距离621。参考图7，对护套顶端605的上远侧端部635的冲击图7中未示出可以致使护套顶端605远离冲击偏转。由于护套顶端605的偏转，开口625可以越过细长器械350的至少一部分。如在图8中进一步描述的，对护套顶端605的上远侧端部635的冲击可以由与组织表面的冲击引起。随着护套顶端605的偏转，远侧构件620在与开口625相对的方向上从细长器械350移位。参考图8，插入装置119的头部201被设置成邻近组织表面801。当护套603从头部201的邻近组织表面801的第一侧802延伸时，护套顶端605的上远侧端部635撞击在组织表面801，从而致使远侧构件620远离组织表面801移动并移动到相机254或另一检测装置的检测范围555中，如参考图5类似地描述的那样。细长器械350摆脱护套603并能够操作，同时在检测范围内存在远侧构件620允许验证护套603的位置，正如图2、图3、图4A和图5的例示性实施方案所允许的远侧构件220一样。参考图9，示出了使用具有如前所述的构件的护套顶端的例示性方法900。方法900在框905处开始。在框910处，准备通过护套中的内腔传送到身体中的细长器械，其中护套要朝向邻近检测装置的检测范围的期望位置延伸。护套包括位于护套的端部处的护套顶端，并且护套顶端的远侧端部包括远侧构件，该远侧构件超过护套端部延伸有限距离。当护套的端部以有限距离在检测装置的检测范围内时，检测装置可检测到远侧构件。参考图2、图3、图4A、图4B、图5、图6、图7和图8描述了具有远侧构件的此类护套顶端的构造和操作。在框920处，将传送细长器械的护套插入身体中。参考图1、图2、图5和图8描述了细长器械的插入。方法925在框925处结束。应当理解，针对用于经由护套将细长器械插入身体中的具有远侧构件的护套顶端的本描述不限于所述细长器械的类型或者在生物体内与医疗器械一起使用。具有所述那些性质的护套顶端可以用于在将护套延伸到检测装置的检测范围内可能导致护套对表面的潜在有害冲击的情况下，可能期望验证护套位置的任何应用。还应当理解，上文所阐述的详细描述本质上仅是示例性的，并且不脱离受权利要求保护的主题的要旨和或实质的变型形式旨在处于权利要求的范围内。此类变型形式不应被认为脱离受权利要求保护的主题的实质和范围。

权利要求：1.一种设备，包括：护套顶端，所述护套顶端能够定位在被构造成将细长医疗器械传送到邻近检测装置的检测范围的位置的护套的端部处，所述护套顶端包括超过所述护套的所述端部延伸有限距离的远侧构件，当所述护套的所述端部在所述检测装置的所述检测范围的所述有限距离内时，所述检测装置能够检测到所述远侧构件。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述护套顶端为所述护套的一体部分，所述护套顶端设置在所述护套的所述远侧端部处。3.根据权利要求1所述的设备，其中所述护套顶端为被构造成附接到所述护套的所述远侧端部的独立结构。4.根据权利要求3所述的设备，其中所述护套顶端被构造成在护套插入件处物理地联接到所述护套的所述端部，所述护套插入件被构造成接收在所述护套的所述内腔内。5.根据权利要求1所述的设备，其中所述检测装置位于插入装置的端部处或邻近所述端部，所述插入装置具有所述护套被构造成从其沿轴线朝向表面延伸的第一侧。6.根据权利要求5所述的设备，其中所述远侧构件是能够变形的并被构造成通过所述表面远离所述轴线偏转到所述检测装置的所述检测范围中。7.根据权利要求6所述的设备，其中所述护套限定被构造成使所述细长医疗装置朝向所述表面延伸的内腔，并且所述护套顶端被构造成使所述内腔朝向所述护套顶端的所述远侧端部延伸。8.根据权利要求7所述的设备，其中所述护套顶端限定开口，当所述远侧构件通过所述表面偏转时，所述细长医疗装置通过所述开口沿所述轴线朝向所述表面延伸。9.根据权利要求5所述的设备，其中所述远侧构件从所述护套顶端的邻近所述插入装置的所述第一侧的近侧延伸，所述护套被构造成从所述第一侧延伸。10.根据权利要求1所述的设备，其中所述远侧构件包括超过所述护套的所述端部延伸所述距离的至少一个纵向舌部。11.根据权利要求1所述的设备，其中所述护套顶端被构造成能够变形。12.根据权利要求1所述的设备，其中所述护套顶端具有至少一个特征，所述特征选自小于所述护套的第二厚度的第一厚度以及小于所述护套的第二刚度的第一刚度。13.一种系统，包括：护套，所述护套在其中限定内腔并被构造有能够朝向表面延伸的端部；细长医疗器械，所述细长医疗器械被构造成通过所述护套中的所述内腔被递送；插入控制系统，所述插入控制系统被构造成沿轴线将所述护套传送到期望位置，其中所述插入控制系统包括：检测装置，所述检测装置设置在所述插入控制系统的端部处或邻近所述端部并具有检测范围，和第一侧，所述护套被构造成从所述第一侧沿轴线朝向表面延伸；器械控制系统，所述器械控制系统被构造成当所述细长医疗器械到达期望位置时引导所述细长医疗器械的操作；和护套顶端，所述护套顶端被构造成定位在被构造成将所述细长医疗器械传送到邻近所述检测装置的所述检测范围的所述期望位置的护套的端部处，所述护套顶端包括超过所述护套的所述端部延伸有限距离的远侧构件，当所述护套的所述端部在所述检测装置的所述检测范围的所述有限距离内时，所述检测装置能够检测到所述远侧构件。14.根据权利要求13所述的系统，其中所述护套顶端是以下之一：所述护套的设置在所述护套主体的所述远侧端部处的一体部分；和被构造成附接到所述护套的所述远侧端部的单独结构。15.根据权利要求13所述的系统，其中所述远侧构件是能够变形的并被构造成通过所述表面远离所述轴线偏转到所述检测装置的所述检测范围中。16.根据权利要求13所述的系统，其中所述护套限定被构造成使所述细长医疗装置朝向所述表面延伸的内腔，并且所述护套顶端被构造成使所述内腔朝向所述护套顶端的所述远侧端部延伸，并且其中所述护套顶端限定开口，当所述远侧构件通过所述表面偏转时，所述细长医疗装置通过所述开口沿所述轴线朝向所述表面延伸。17.根据权利要求13所述的系统，其中所述远侧构件从所述护套顶端的邻近所述插入装置的所述第一侧的近侧延伸，所述护套被构造成从所述第一侧延伸。18.根据权利要求13所述的系统，其中所述远侧构件包括超过所述护套的所述端部延伸所述距离的至少一个纵向舌部。19.一种方法，包括：准备通过护套中的内腔传送到身体中的细长器械，其中所述护套要朝向邻近检测装置的检测范围的期望位置延伸，其中所述护套包括位于所述护套的端部处的护套顶端，所述护套顶端的远侧端部包括超过所述护套的所述端部延伸有限距离的远侧构件，当所述护套的所述端部以所述有限距离在所述检测装置的所述检测范围内时，所述检测装置能够检测到所述远侧构件；以及将传送所述细长器械的所述护套插入所述身体中。20.根据权利要求19所述的方法，其还包括延伸所述护套直到所述护套顶端的所述远侧构件被所述检测装置检测到。

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