申请/专利权人：北京青颜博识健康管理有限公司

申请日：2024-03-04

公开（公告）日：2024-06-25

公开（公告）号：CN117815113B

主分类号：A61K8/81

分类号：A61K8/81;A61K8/67;A61K8/44;A61K8/60;A61K8/64;A61K8/49;A61K8/73;A61K8/65;A61K8/42;A61K8/02;A61Q19/02;A61Q19/08;A61M37/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.25#授权;2024.04.23#实质审查的生效;2024.04.05#公开

摘要：本发明属于微针技术领域，具体涉及一种可在高温下干燥的可溶性微针及其制备方法和用途。本发明通过对微针基质材料处方进行筛选使微针干燥的温度可以提高至40℃‑60℃，大大缩短了微针的干燥时间，更加有利于批量化生产。本发明采用的微针制备工艺不需要特殊的设备，只需要普通的真空干燥和高温干燥设备即可。本发明采用两步法，先将针尖基质溶液用真空法快速载入微针模具中，再去除上层含气泡的针尖基质溶液，将处方的背衬层基质溶液加入模具后在40‑60℃干燥脱模后即可得微针。采用上述方法可以很好地解决真空法制备微针过程中气泡难以完全消除的问题。

主权项：1.一种可在高温下干燥的可溶性微针，其特征在于：所述可溶性微针由针尖基质溶液和背衬层基质溶液制成，干燥温度为50℃或60℃，干燥时间为在1h以内，所述针尖基质溶液或所述背衬层基质溶液均由以重量百分比计5%水溶性高分子材料、1-3%水溶性小分子材料、0.5-1%亲水性乳化剂和水组成，所述水溶性高分子材料选自透明质酸钠、透明质酸钠与聚乙烯醇的组合或透明质酸钠与明胶的组合，所述透明质酸钠与聚乙烯醇或明胶的重量比范围为3：2，所述水溶性小分子材料选自以下一种或多种：葡萄糖、海藻糖、乳糖、泛醇或维生素C乙基醚，所述透明质酸钠的分子量范围是200kDa-400kDa，所述亲水性乳化剂选自以下一种或多种：Tween-20、聚氧乙烯蓖麻油或聚醚硅油，所述可在高温下干燥的可溶性微针的制备方法包括以下步骤：所述可溶性微针采用两步法制备，先将针尖基质溶液快速载入微针模具的空隙中，去除上层含气泡的针尖基质溶液，再将背衬层基质溶液加入模具后在50℃或60℃干燥1h以内脱模后即得所述可溶性微针，将针尖基质溶液快速载入微针模具的空隙中的方法为真空法，具体为置于真空干燥箱中-0.07MPa抽真空10min。

全文数据：

权利要求：

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