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申请/专利权人：仪器实验室公司
申请日：2019-06-03
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN112513285B
主分类号：C12Q1/00
分类号：C12Q1/00;G01N27/327
优先权：["20190405 US 62/830,191"]
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.25#授权;2022.04.12#实质审查的生效;2021.03.16#公开
摘要：本公开涉及用于测量患者血液中的肌酸酐和肌酸的电化学传感器。更具体地，本公开涉及用于改善用于测量肌酸酐和肌酸的电化学传感器的校准精度的组合物和方法。
主权项：1.一种校准具有肌酸传感器和肌酸酐传感器的肌酸酐肌酸测量系统的方法，包括：利用所述肌酸传感器测量第一校准溶液CS2的肌酸传感器电流信号ΔI2，所述第一校准溶液CS2具有已知的肌酸浓度CR_CS2、已知的肌酸酐浓度CREA_CS2、以及肌酸与肌酸酐的稳定比，以确立所述肌酸传感器的肌酸传感器灵敏度Slope，其中，CS2的肌酸与肌酸酐的稳定比为1.5至2，且能够在整个保质期内维持出厂分配的肌酸酐和肌酸浓度至少8个月，而无明显变化；利用所述肌酸传感器测量第二校准溶液CS3的测量出的肌酸浓度MCR_CS3，所述第二校准溶液CS3具有初始已知的肌酸浓度CR_CS3、初始已知的肌酸酐浓度CREA_CS3、以及肌酸与肌酸酐的不稳定比，所述肌酸与肌酸酐的不稳定比将在存储时随着时间改变；将CS3的MCR_CS3与CR_CS3进行比较，以确立CS3的肌酸浓度校正值；利用所述肌酸酐传感器测量CS2的肌酸酐传感器电流信号ΔI2’和CS3的肌酸酐传感器电流信号ΔI3’、肌酸酐浓度CREA_CS2、测量出的肌酸酐浓度MCREA_CS3、以及肌酸浓度CR_CS2和MCR_CS3；确定第一肌酸酐传感器灵敏度Slope1；确定第二肌酸酐传感器灵敏度Slope2；以及基于样品的电流信号以及Slope1和Slope2来估算所述样品中的肌酸酐浓度其中，Slope＝ΔI2CR_CS2；以及其中，Slope1＝MCR_CS3*ΔI2’–CR_CS2*ΔI3’CREA_CS2*MCR_CS3–MCREA_CS3*CR_CS2；以及其中，Slope2＝CREA_CS2*ΔI3’–MCREA_CS3*ΔI2’CREA_CS2*MCR_CS3–MCREA_CS3*CR_CS2。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 仪器实验室公司 用于肌酸酐/肌酸传感器的改进的校准精度方法
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