首页 专利交易 科技果 科技人才 科技服务 商标交易 会员权益 IP管家助手 需求市场 关于龙图腾
 /  免费注册
到顶部 到底部
清空 搜索

一种含有依巴斯汀的干混悬剂及其制备方法 

申请/专利权人:南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司

申请日:2022-10-28

公开(公告)日:2024-06-25

公开(公告)号:CN115634203B

主分类号:A61K9/14

分类号:A61K9/14;A61K31/445;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/36;A61P37/08

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.06.25#授权;2023.02.14#实质审查的生效;2023.01.24#公开

摘要:本发明涉及一种含有依巴斯汀的干混悬剂及其制备方法,在干混悬剂的制备过程中,将活性组分依巴斯汀溶解于乳酸水溶液中,制粒时活性组分依巴斯汀与乳酸共同吸附于甘露醇表面,明显提高了活性组分溶出效果和在湿热条件下的稳定性;包衣时,采用羟乙纤维素作为成膜材料,致孔剂为碳酸钙,使得制成的干混悬剂具有良好的溶出效果;混合时添加黄原胶并控制其粒径,减弱了味蕾的敏感性,获得了极佳的掩味效果。采用本发明的方法制成的干混悬剂,制备方法简单,降低产品中的总杂质含量以及最大单杂含量,以及提高活性组分的溶出速度,具有良好的溶出效果、稳定性、掩味效果和顺应性,对比市场已有剂型,更适用于老人和儿童,具有极大的临床意义。

主权项:1.一种含有依巴斯汀的干混悬剂,其特征在于,它由以下重量份的组分制成:依巴斯汀10~20份,甘露醇70~90份,乳酸5~10份,羟乙纤维素1~5份,碳酸钙0.5~2份,黄原胶0.5~2份,二氧化钛0.1~1份和三氯蔗糖0.1~1份;所述黄原胶的粒径D90为40~60μm;所述依巴斯汀的粒径D90小于50μm;在其制备过程中先将活性组分依巴斯汀溶解于乳酸水溶液中,与甘露醇混合后进行制粒,所得颗粒干燥后采用由羟乙纤维素和碳酸钙制成的包衣液进行包衣,制成含药包衣微丸,再与黄原胶、二氧化钛和三氯蔗糖混合均匀,即得干混悬剂。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 一种含有依巴斯汀的干混悬剂及其制备方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息,力求客观、公正,但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解,仅供参考使用,不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。