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申请/专利权人：嘉兴恒杰生物制药股份有限公司;福建恒杰生物科技有限公司
申请日：2024-03-12
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258920A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/60
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明涉及一种基于液相色谱的硫酸软骨素钠含量检测方法，涉及药品质量检测技术领域，该方法包括制备磷酸缓冲液，将辛烷磺酸钠与磷酸缓冲液混合制备流动相，设置色谱条件后，分别将制备的标准溶液与通过待测样品制得的供试品溶液通过液相色谱仪进行检测，从而得到硫酸软骨素钠含量，通过设定特定的色谱检测条件，将通过研磨后的待检测样品制备的若干组供试品溶液和标准溶液通过液相色谱仪检测，并根据检测结果确定硫酸软骨素含量是否达标，并在不达标情况下对检测过程调整，以进一步确定硫酸软骨素钠含量，一方面实现对硫酸软骨素钠含量的检测，另一方面提高了对检测过程的控制精度。
主权项：1.一种基于液相色谱的硫酸软骨素钠含量检测方法，其特征在于，包括：步骤S1、制备磷酸缓冲液量取800mL水，分别加入磷酸80mL、三乙胺100mL，加水定容至1000mL，混匀即得磷酸缓冲液；步骤S2、制备流动相称取0.5g辛烷磺酸钠，加水800mL溶解，分别加入磷酸缓冲液5mL、乙腈40mL，加水定容至1000mL，混匀即得流动相；步骤S3、设定色谱条件采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，将所述流动相经Φ0.45um的微孔滤膜过滤后，超声脱气，设定检测波长为195nm、流速为0.60mLmin、进样量20μl；步骤S4、制备标准溶液称取预设质量的经105℃干燥4小时后硫酸软骨素对照品，置入100mL瓶中，加80mL的水，超声振荡溶解，然后加水定容至1000mL，摇匀，经Φ0.45μm微孔滤膜过滤即得标准溶液；步骤S5、制备供试品溶液称取经研磨成粉末状的预设质量的待检测样品，置入100mL量瓶中，加80mL的水，超声振荡溶解，然后加水定容至100mL，经Φ0.45μm微孔滤膜过滤后即得供试品溶液；步骤S6、液相色谱检测分别量取若干组所述供试品溶液20μl和标准溶液20μl，然后分别通过液相色谱仪进行检测以确定供试品硫酸软骨素钠含量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 嘉兴恒杰生物制药股份有限公司;福建恒杰生物科技有限公司 一种基于液相色谱的硫酸软骨素钠含量检测方法
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