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一种非诺贝特酸胆碱制剂及其制备方法 

申请/专利权人:苏州特瑞药业股份有限公司

申请日:2022-12-27

公开(公告)日:2024-06-28

公开(公告)号:CN118252819A

主分类号:A61K9/52

分类号:A61K9/52;A61K9/28;A61K31/216;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61P3/06

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.28#公开

摘要:本发明提供一种含有非诺贝特酸胆碱的制剂及其制备方法。本发明的含有非诺贝特酸胆碱的药物组合物质量百分比组成为:非诺贝特酸胆碱50%~70%,骨架缓释材料20%~40%,粘合剂0%~10%,助流剂0%~5%,润滑剂0%~5%。本发明将湿法制粒工艺分成两步进行,利用湿颗粒的毛细管力与骨架缓释材料竞争水分,可生产得到粒径合适且流动性良好的总混粉,无需对干颗粒进行过筛和研磨,因此有利于片重差异和有关物质的控制。显著提高了临床用药的安全有效性。本发明的操作方便简洁,成本低,无需特殊设备,有利于药物的工业化生产。

主权项:1.一种非诺贝特酸胆碱制剂,其特征在于,所述非诺贝特酸胆碱制剂质量百分比组成为:非诺贝特酸胆碱50%~70%,骨架缓释材料20%~40%,粘合剂0%~10%,助流剂0%~5%,润滑剂0%~5%。

全文数据:

权利要求:

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