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申请/专利权人：苏州药明生物技术有限公司
摘要：本发明属于融合蛋白制剂技术领域，具体涉及一种稳定的Fc融合蛋白制剂。该Fc融合蛋白制剂包括10‑20mgmLFc融合蛋白、10mM‑20mM缓冲剂、6wt％‑8wt％渗透压调节剂和0.01wt％‑0.05wt％表面活性剂，pH值为5.0‑6.0。本发明提供的Fc融合蛋白制剂能有效控制不溶性微粒的产生，提高蛋白的物理稳定性，降低潜在的安全性风险；还能有效控制化学变化速率，保持在高温、加速、长期和反复冻融条件下的稳定性，从而延长产品的货架期。该Fc融合蛋白制剂可用于制备抗肿瘤药物、抗炎药物、风湿性关节炎药物或银屑病药物等，有很好的医用前景。
主权项：1.一种稳定的Fc融合蛋白制剂，其特征在于，所述的Fc融合蛋白制剂组分为10-20mgmLFc融合蛋白、10mM-20mM柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、6wt％-8wt％蔗糖或海藻糖中的一种或两种和0.01wt％-0.05wt％聚山梨酯80；所述的Fc融合蛋白制剂的pH值为5.0-6.0；所述的Fc融合蛋白的氨基酸序列如SEQIDNO:1所示。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 苏州药明生物技术有限公司 一种稳定的Fc融合蛋白制剂
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