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申请/专利权人：全科实验室控股有限公司
摘要：本发明公开了一种多级缓控释制剂的制备方法，涉及多级缓控释制剂制备技术领域。本发明多级缓控释制剂包括具有胃黏附能力的片剂、以及负载在片剂上的高分子微球；高分子微球内分散有功能性食物和或营养补充剂；本发明通过优化的快速熔融3D打印工艺制备功能性食物和或营养补充剂的高分子微球，包括含壳聚糖的高分子材料，功能性食物和或营养补充剂占高分子微球的1％‑95％，结合优选的胃粘附片剂辅料基质，包括羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素，且高分子微球占胃黏附片剂的10％‑70％，可实现8‑12h的缓慢释放，生物利用度得到了出乎意料的提升，可高达85％‑95％。
主权项：1.多级缓控释制剂的制备方法，其特征在于：所述多级缓控释制剂包括具有胃黏附能力的片剂、以及负载在所述片剂上的高分子微球；所述高分子微球内分散有功能性食物和或营养补充剂；所述制备方法包括：步骤1、高分子微球的制备：将功能性食物和或营养补充剂、以及含有壳聚糖的高分子材料混匀熔融成可流动的半固体，根据快速熔融3D打印工艺打印形成高分子微球；步骤2、取所述高分子微球和片剂进行干法制粒混合并压片即可将所得高分子微球负载到片剂内；所述功能性食物和或营养补充剂选自酪蛋白、γ-氨基丁酸、姜黄、水飞蓟、芒果籽提取物、海岸松提取物；所述高分子微球和片剂的用量比为1-7：3-9；所述快速熔融3D打印工艺中熔融打印工艺时间不超过1秒；所述高分子微球的粒径介于20-50微米之间；且所述功能性食物和或营养补充剂在高分子微球中实现分子级别的分散；所述高分子材料中壳聚糖的重量占比为1％-30％、以及重量占比为70％-99％的组分A；所述组分A选自明胶、聚乳酸-聚乙二醇共聚物；所述片剂的基质包含微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸甘油酯。
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