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申请/专利权人：宁波奥丞生物科技有限公司
摘要：本发明属于免疫层析检测技术领域，具体涉及一种用于膀胱癌半定量检测的免疫层析试纸盒。本发明免疫层析试纸盒检测性能评价良好，检测灵敏度及线性范围能满足临床检测要求，具有较高的阴性和阳性的临床符合率；使用特殊的封闭剂以及抗体偶联物的封闭处理工艺，显著降低了阴性和空白样本的非特异性信号，同时增强了阳性信号的强度，提高了检测的特异性和敏感性；采用固定容量移液滴管来控制样本加样量可以满足半定量检测对加样量精度的要求；采用比色卡形式得到的等级值，能呈现尿液CYFRA21‑1水平的变化，且重复性良好。这种半定量快速检测装置适用于护理点或居家自检等应用场景。
主权项：1.一种用于膀胱癌半定量检测的免疫层析试纸盒，其特征在于，所述免疫层析试纸盒包括：检测卡盒、固定容量的移液滴管和比色卡；所述检测卡盒包括检测外壳底座、设置在检测外壳底座上的检测试剂条、用于放置所述检测试剂条的检测外壳上盖；所述检测试剂条由下至上依次设置为样本垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；所述检测外壳上盖开设有加样口和检测窗口；所述检测窗口分别以在硝酸纤维素膜上划膜的抗CYFRA21-1抗体作为检测线和在硝酸纤维素膜上划膜的羊抗鼠IgG抗体作为质控线，其中抗CYFRA21-1抗体和羊抗鼠IgG抗体的划膜浓度为1.0-1.2mgmL。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 宁波奥丞生物科技有限公司 一种用于膀胱癌半定量检测的免疫层析试纸盒
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