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申请/专利权人：弗雷米德生物医药技术(天津)有限公司
摘要：本发明公开了一种用于宫颈癌癌前病变和癌变检测的联检试剂盒及其制备方法和应用，所述联检试剂盒至少包括具有检测以下指标的多个试纸条：E5蛋白、E6蛋白、E7蛋白和hTERT；每个试剂条的连接垫上均包被有检测抗体‑胶体金结合物，所述试剂条的检测线上包被有特异性捕获抗体，每一个试纸条上的特异性捕获抗体均不相同。本发明发现E5蛋白、E6蛋白、E7蛋白、hTERT（端粒酶组成部分）的联合检测可以有效提高宫颈癌前病变和癌变的检测的敏感性和特异性，如相对于仅检测E7蛋白，采用本发明的联检试剂盒的检出率、敏感性和特异性均有显著提高。
主权项：1.一种用于宫颈癌癌前病变和癌变检测的联检试剂盒，其特征在于，至少包括具有检测以下指标的多个试纸条：E5蛋白、E6蛋白、E7蛋白和hTERT；每个试剂条的连接垫上均包被有检测抗体-胶体金结合物，所述试剂条的检测线上包被有特异性捕获抗体，每一个试纸条上的特异性捕获抗体均不相同；所述宫颈癌癌前病变包括低度宫颈癌癌前病变和高度宫颈癌癌前病变，所述低度宫颈癌癌前病变的检出率大于96%，灵敏度大于90%，特异度大于96%，所述高度宫颈癌癌前病变的检出率大于94%，灵敏度大于89%，特异度大于95%，所述宫颈癌癌变联检试剂盒的检出率大于91%，灵敏度大于87%，特异度大于92%；所述E5蛋白的检出限为35ngmL，所述E6蛋白的检出限为25ngmL，所述E7蛋白的检出限为20ngmL，所述hTERT的检出限为30ngmL。
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权利要求：
百度查询： 弗雷米德生物医药技术(天津)有限公司 一种用于宫颈癌癌前病变和癌变检测的联检试剂盒及其制备方法和应用
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