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申请/专利权人：国药集团容生制药有限公司
摘要：本申请公开了一种制备己酮可可碱缓释片的方法，包括如下步骤：预混合：将己酮可可碱与缓释材料混合得到预混粉；湿法制粒：将粘合剂溶解于纯化水中，雾化添加至预混粉中进行湿法制粒，所述湿法制粒的搅拌速度55～80rpm，剪切速度1400～1800rpm，雾化压力0.1～0.4Mpa，加液压力0.05～0.3Mpa，制粒时间为5～15min；湿整粒：使颗粒达到均匀细小的状态；干燥：将湿整粒所得颗粒进行干燥，控制颗粒水分；干整粒：将干燥后的颗粒通过筛网进行整粒；总混：将助流剂和润滑剂加入整粒后的颗粒中进行混合；压片；包衣，得到己酮可可碱缓释片。本申请的制备方法提高了产品生产过程中的收率，并且制备的己酮可可碱缓释片在体外溶出测试中显示出与原研药品接近的溶出特征。
主权项：1.一种制备己酮可可碱缓释片的方法，其特征在于，包括如下步骤：1预混合：将己酮可可碱与缓释材料混合得到预混粉；2湿法制粒：将粘合剂溶解于纯化水中，雾化添加至预混粉中进行湿法制粒，所述湿法制粒的搅拌速度55～80rpm，剪切速度1400～1800rpm，雾化压力0.1～0.4Mpa，加液压力0.05～0.3Mpa，制粒时间为5～15min；3湿整粒：对2湿法制粒得到的颗粒进行湿整粒，使颗粒达到均匀细小的状态；4干燥：将3所得颗粒进行干燥，控制颗粒水分；5干整粒：将4所得颗粒通过筛网进行整粒；6总混：将助流剂和润滑剂加入整粒后的颗粒中进行混合；7压片：使用压片机进行压片；8包衣：使用包衣机进行包衣，得到己酮可可碱缓释片。
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权利要求：
百度查询： 国药集团容生制药有限公司 一种己酮可可碱缓释片的制备方法
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