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申请/专利权人：思拓凡瑞典有限公司
摘要：本发明涉及用于优化生物过程纯化系统的方法，所述生物过程纯化系统包含生物反应器和纯化过程，所述生物反应器配置成提供包含目标组合物的收获物，所述纯化过程布置在所述生物反应器的下游并且配置成用于纯化所述收获物以生产具有期望特性的目标产物。所述方法包括：a检测32指示在下游过程中的所述目标产物的特性的至少一个质量属性，b鉴定33在所述下游过程中测量的所述至少一个质量属性与控制在所述生物反应器中的细胞培养过程的参数之间的相关性，和c基于所鉴定的相关性控制34所述细胞培养过程以满足期望的特性，由此所述目标特性在预定范围内。
主权项：1.用于控制生物过程纯化系统的方法，所述生物过程纯化系统包含在生物反应器中的连续细胞培养过程和下游纯化过程，所述生物反应器包含能够表达目标产物的细胞，所述下游纯化过程布置在所述连续细胞培养过程的下游并且配置成用于纯化来自所述连续细胞培养过程的收获物流体以从所述流体纯化所述目标产物，所述方法包括：a从所述连续细胞培养过程中抽取收获物流体；b在所述下游纯化过程中从所述收获物流体至少部分纯化所述目标产物；c检测32指示所述至少部分纯化的目标产物的特性的至少一个质量属性；d鉴定33在所述下游纯化过程中测量的所述至少一个质量属性与控制在所述生物反应器中的所述连续细胞培养过程的参数之间的相关性；和e基于所鉴定的相关性控制34所述连续细胞培养过程以满足所期望的特性；由此所述所期望的特性在预定范围内，其中所述下游纯化过程包括：i任选的保持步骤12，包括对重量的过程控制，由此当达到预定体积值时，或者作为另外一种选择在某一时间段之后或当达到预定质量时，开始下述的步骤ii；ii捕获步骤13，包括连续色谱法过程或半连续色谱法过程；iii病毒灭活步骤14，包括对体积、时间、温度和pH的过程控制；iv精制步骤15，包括具有连接的分批步骤的直通处理STP或具有连续负载步骤的连续色谱法，或其组合；v递送步骤16，包括对pH、电导率、吸光度、体积和压力的过程控制。
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百度查询： 思拓凡瑞典有限公司 生物过程纯化系统中的方法
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