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申请/专利权人：海南通用三洋药业有限公司
摘要：本发明公开了一种他唑巴坦中2‑二苯甲基‑5‑甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质的检测方法，属于化学分析领域，采用高效液相色谱法检测他唑巴坦中的2‑二苯甲基‑5‑甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质，通过高效液相色谱法的色谱检测条件，可以准确检测出他唑巴坦中的2‑二苯甲基‑5‑甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质，检测方法分离度好，重现性强。
主权项：1.一种他唑巴坦中2-二苯甲基-5-甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质的检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱法检测他唑巴坦中的2-二苯甲基-5-甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质，2-二苯甲基-5-甲基苯酚化学式为，高效液相色谱法中柱温为30℃，流速为1.0mlmin，进样体积为50μl，样品架温度为15℃，流动相为磷酸氢二铵-乙腈溶液，流动相中磷酸氢二铵溶液与乙腈溶液的体积比例为50:50，等度洗脱，检测器为UV检测器，该检测方法包括以下操作步骤：S1.对照品溶液的制备：（1）2-二苯甲基-5-甲基苯酚对照品溶液：精密称取2-二苯甲基-5-甲基苯酚对照品，置100ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀；（2）二苯甲酮腙对照品溶液：精密称取二苯甲酮腙对照品，置100ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀；S2.供试品溶液：称取0.2g他唑巴坦样品，加流动相溶解后转移至100ml容量瓶中，定容至刻度；S3.将对照品溶液和供试品溶液分别采用高效液相色谱法进行检测，分别得到对照品溶液和供试品溶液的色谱图数据，计算出他唑巴坦样品中2-二苯甲基-5-甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质的量。
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