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申请/专利权人：海南海和制药有限公司
摘要：本发明公开了一种重酒石酸卡巴拉汀口服溶液有关物质检测方法，涉及药物检测技术领域。采用高效液相色谱法对重酒石酸卡巴拉汀口服溶液进行有关物质检测，使用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱，用甲醇：乙腈：磷酸盐缓冲液以体积比15:15:70为流动相，调节流动相pH值为7.3，流速为1.2mlmin。与现有技术相比，本发明提供了一种高效、准确且可靠的重酒石酸卡巴拉汀口服溶液有关物质的检测方法，杂质A和卡巴拉汀的检测限分别为0.67ng和3.90ng，杂质A和卡巴拉汀的定量限分别为1.33ng和7.80ng，本发明方法专属性强，准确度高，耐用性好，且操作简单快速。
主权项：1.一种重酒石酸卡巴拉汀口服溶液有关物质检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，使用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以甲醇：乙腈：磷酸盐缓冲液为流动相，调节流动相pH值为7.1～7.5，流速为0.8～1.4mlmin。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 海南海和制药有限公司 一种重酒石酸卡巴拉汀口服溶液有关物质检测方法
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