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申请/专利权人：再造再生健康科技(杭州)有限公司

摘要：本发明提出了一种用于提高内源类胰岛素样生长因子1分泌的植物提取物药物组合物。所述药物组合物包括：蓝莓提取物，南瓜籽提取物，腰果提取物，蘑菇提取物，菠菜提取物，西蓝花提取物，肉桂提取物，芦笋提取物，李子提取物，洋甘菊提取物，缬草提取物，枸杞提取物，柠檬香茅提取物，苹果提取物，迷迭香提取物，百里香提取物，圣罗勒提取物，东革阿里，甜叶菊提取物，麦芽糖，甜菜提取物，柠檬提取物，虎杖提取物，黄芪提取物中的至少之一。上述药物组合物中，蓝莓提取物和苹果提取物之间、蘑菇提取物和腰果提取物之间存在协同增效的作用。该药物组合物通过上述两组成分的添加可促进机体内源类IGF‑1的分泌、提高机体内IGF‑1的水平，有效治疗IGF‑1缺乏引起的相关疾病。

主权项：1.一种用于提高内源类胰岛素样生长因子1分泌的药物组合物，其特征在于，由5-8重量份的蓝莓提取物、2-4重量份的南瓜籽提取物、5-8重量份的腰果提取物、5-8重量份的蘑菇提取物、2-4重量份的菠菜提取物、2-4重量份的西蓝花提取物、2-4重量份的肉桂提取物、2-4重量份的芦笋提取物、2-4重量份的李子提取物、2-4重量份的洋甘菊提取物、2-4重量份的缬草提取物、2-4重量份的枸杞提取物、2-4重量份的柠檬香茅提取物、5-8重量份的苹果提取物、2-4重量份的迷迭香提取物、2-4重量份的百里香提取物、2-4重量份的圣罗勒提取物、2-4重量份的东革阿里提取物、2-4重量份的甜叶菊提取物、2-4重量份的麦芽糖、2-4重量份的甜菜提取物、2-4重量份的柠檬提取物、2-4重量份的虎杖提取物和2-4重量份的黄芪提取物制成；其中，肉桂提取物的获得方式如下所示：（1）取川桂的干燥树皮，制成小块或小条，150-180°C烘烤4h，粉碎机粉碎，制得桂皮粉；（2）取100克桂皮粉，加入300ml60%乙醇室温浸泡15分钟，充分溶胀；60°C水浴30分钟，抽滤漏斗滤纸减压过滤，残渣再一次60°C水浴30分钟，减压过滤，合并滤液；（3）将滤液加入到填料为100-200目的中性氧化铝层析柱中，柱体积为460mmX80mm，填料预先用乙醇饱和；收集过柱后的流出液，滤液全部过柱后，用100ml乙醇洗柱，并收集流出液；使用旋转蒸发仪60°C减压蒸发浓缩，直至剩余100ml左右时结束，收集浓缩液；（4）分别使用100ml正丁醇萃取浓缩液3次，收集合并正丁醇萃取液，室温蒸发正丁醇；使用30ml80%甲醇溶解正丁醇蒸发后的产物，搅拌，8000rpm离心5分钟，即得；其中，蓝莓提取物的获得方式如下所示：（1）取蓝莓鲜果，然后加入0～5℃的水进行破碎，得破碎混合液；（2）将破碎混合液进行固液分离，取液体得蓝莓破碎液；（3）在蓝莓破碎液中加入乙酸乙酯进行萃取，得乙酸乙酯萃取液，将乙酸乙酯萃取液浓缩干燥后得乙酸乙酯萃取物；（4）将乙酸乙酯萃取物进一步采用制备型液相色谱仪进行洗脱分离，将洗脱液浓缩干燥后得蓝莓提取物；其中，苹果提取物的获得方式如下所示：（1）采摘成熟的苹果洗净；（2）将洗净的苹果进入磨机破碎压榨，获得果渣；（3）在上述步骤（2）中得到的果渣中加入水、低碳醇、乙酸乙酯和丙酸溶液，然后使用微波加热到40-60℃，静置30-60min；（4）将步骤（3）中的混合液在12000×g离心机中离心5分钟，留下沉淀物；（5）将步骤（4）获得的沉淀物进行干燥后，获得苹果提取物；其中，腰果提取物的获得方式如下所示：（1）在1kg脱脂后的腰果粉中加入50L，0.2molL，pH=8的Tris-HCl缓冲液；在45℃的温度条件下搅拌浸提6h，获得浸提混合液；（2）将步骤（1）获得的浸提混合液在4000rmin条件下离心15min，弃去沉淀；（3）将步骤（2）最终获得的上清液进行喷雾干燥，获得腰果提取物；其中，蘑菇提取物的获得方式如下所示：（1）将蘑菇粉碎后，获得蘑菇粉；（2）在蘑菇粉中加入100ml50%乙醇，超声提取2小时，获得混合液；（3）将步骤（2）中获得的混合液进行过滤，收集滤液；用大孔树脂吸附除去滤液中溶剂，依次用30%、70%乙醇洗脱，收集洗脱液；（4）将洗脱液减压脱除溶剂后获得蘑菇提取物；其中，南瓜籽提取物获得方式如下所示：1）将南瓜去皮后，取籽，然后加入水中煮沸10min；2）将南瓜籽捞起，破碎后放入其2倍重量的含有70％以上的乙醇溶液中；控制温度为50～60℃，浸提1～2h，收集混合液；3）将步骤2）中的混合液进行过滤、压榨和离心分离，得到澄清液；4）将步骤3）澄清液去乙醇并浓缩，当浓缩液中的乙醇含量低于0.5％时停止，最终获得南瓜籽提取物；其中，菠菜提取物获得方式如下所示：1）取新鲜菠菜，清洗去除杂物；2）加4倍水研磨、形成淤浆，使该淤浆的固体与液体成份分开，过滤，收集该淤浆的滤液；3）将步骤2）获得的滤液加入蒸气锅，添加活性碳至该蒸气锅，搅拌使滤液与活性碳混合；4）透过过滤器过滤除去活性炭，将澄清液进行浓缩，加热至180度进行杀菌处理；5）冷却后获得菠菜提取物；其中，西蓝花提取物获得方式如下所示：1）将西蓝花分别拣选、清洗、臭氧杀菌、淋洗沥干、打浆，经浓浆泵打入无菌提取罐中，得到西兰花浆；2）取西兰花浆，按照西兰花浆：乙醇体积比为1:1加入乙醇，超声辅助提取60～90min，收集提取液；3）将收集的提取液进行冷却、离心、减压过滤和滤膜超滤，收集滤液；4）将收集的滤液进行真空冷冻干燥，获得西兰花提取物；其中，芦笋提取物获得方式如下所示：1）将芦笋洗净晾干，在30℃下反复挤压出芦笋液，弃滤液；2）然后将芦笋置于干燥箱中60℃恒温干燥24h，称取其重量，再放入烘箱中继续干燥，反复称重至恒重，再粉碎成粉末；3）在2）所获粉末中加入乙醇水溶液，放置于60℃的环境中静置；4）静置6h后进行抽滤，将抽滤产物通过真空干燥最终获得芦笋提取物；其中，李子提取物获得方式如下所示：1）将李子进行清洗、去核、干燥；2）将干燥好的李子，按照1:1体积加入70%乙醇溶剂，用回流提取的方法提取3次，每次30min，得到提取液；3）将获得的提取液趁热过滤，将滤液在旋转蒸发仪上除去乙醇，获得浓缩浸膏；4）将浓缩浸膏再经水分散至无沉淀，经D101大孔吸附树脂柱色谱吸附，依次用去离子水和70%以上乙醇解吸附，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味；5）经冷冻干燥后获得李子提取物；其中，洋甘菊提取物获得方式如下所示：1）将洋甘菊原料粉碎后与去离子水以1:12.5的质量比混合得到洋甘菊混合液；2）将步骤1）所获洋甘菊混合液利用旋转锥体柱萃取塔设备进行汽液逆流接触循环蒸馏萃取，其工艺条件为：洋甘菊混合液萃取前进行预热，预热温度为42.5℃，蒸汽进入萃取系统的流量为38kgh，洋甘菊混合液进入萃取系统的流量为325Lh，旋转锥体柱塔底部萃取温度为62℃，顶部萃取温度为88℃，萃取系统真空度为-55kpa，由此获得洋甘菊头香萃取液A；3）萃取后洋甘菊混合液经过过滤、沉淀、离心、浓缩后得提取物B；4）头香萃取液A和提取物B以1:3.5的比例混合调配成洋甘菊提取物；其中，缬草提取物获得方式如下所示：1）取撷草300kg，用2倍量95％的乙醇浸泡，然后置于多能式中药提取罐中；2）用10倍量95％乙醇渗漉提取，收集渗漉液，45℃下减压回收乙醇，得油状物16kg；3）向药渣中加5倍量水，加热至沸腾，提取3小时；4）收集水提取液，减压浓缩至9～10波美度，得水提浓缩液；5）取变性玉米淀粉约30kg，置于搅拌罐中，加300kg水加热搅拌使溶解，冷却至室温；6）加入上述全部油状物，充分搅拌，再加入水提浓缩液，搅拌混匀，喷雾干燥，即得缬草提取物；其中，枸杞提取物获得方式如下所示：1）将枸杞粉碎后，添加复合微生物发酵，所述复合微生物包括微球菌、乳酸菌、酵母菌、放线菌和曲霉菌中的一种或几种的混合，获得发酵物；2）在发酵物中添加复合生物酶进行酶解，所述复合生物酶包括纤维素酶、果胶酶以及蛋白酶中的一种或几种的混合，获得酶解产物；3）将酶解产物进行灭菌、浸提、过滤、离心、浓缩以及干燥后，即得枸杞提取物；其中，柠檬香茅提取物获得方式如下所示：1）选用干柠檬香茅切碎后加3～5倍重量的净化水浸泡0.5-1小时；或者选用鲜柠檬草切碎后则无需浸泡，加盖；然后加热至90-100℃；煎煮0.5-2小时；过滤，收集滤液；2）向滤渣中再次加药材重量0.5～2倍的净化水；加盖；然后加热至90-100℃；煎煮0.5～1小时；第二次过滤，收集滤液；3）向滤渣中再次加药材重量0.5-1倍的净化水；加盖；然后加热至90-100℃；煎煮0.5～1小时；第三次过滤，收集滤液；4）合并三次滤液，将滤液加热浓缩至总液量的25％～50％后，冷却、灭菌、封装，得到柠檬香茅提取物；其中，迷迭香提取物获得方式如下所示：1）采摘迷迭香枝叶，去茎，洗净沥干，然后放入40至50℃的干燥箱中进行烘干，烘干后使用破碎机进行初步破碎，过40至80目筛，放置在提取罐中低温保存，获得迷迭香原料粉末；2）将迷迭香原料粉末加入蒸馏器中，按原料和水的比例加入0.7～1.2:10的水，蒸馏50～120min，得到水和迷迭香原料的混合物，然后静置，油水分离，得到迷迭香粗精油，水和原料留在提取罐内；3）在提取罐内使用80～95％乙醇回流提取1至3次，每次提取一个半小时，回流温度为50～60℃，合并提取液，然后将提取液过滤，减压浓缩，冷却，分离，得到熊果酸和乙醇提取浓缩液；4）将乙醇提取浓缩液用水稀释，减压浓缩至无醇味，冷却，分离，得到鼠尾草酸和水溶液；5）将步骤4）中鼠尾草酸进行烘干、破碎、加入溶剂和食用油的混合液回流提取3至4次，分离，合并提取液，将提取液减压回收溶剂，得到含有鼠尾草酸的油状产物；6）将步骤5）中含有鼠尾草酸的油状产物通过分子蒸馏分离，得到迷迭香提取物；其中，百里香提取物获得方式如下所示：1）取百里香，加入浓度为50%～90%乙醇加热回流提取，提取液过滤，重复提取次数为1～3次，提取时间为每次40～120分钟，收集提取液；2）将收集的提取液进行减压干燥，最终获得百里香提取物；其中，圣罗勒提取物获得方式如下所示：1）将圣罗勒干草清洗干净，风干后切段1-2cm；2）圣罗勒干草段将用8-10倍量的75％的乙醇溶液浸泡1h后，经超声振荡提取，过滤，收集滤液；3）将滤液置于旋转蒸发仪中减压浓缩，温度为50-60℃，回收乙醇得流浸膏；4）用1倍量的蒸馏水溶解浸膏，依次用石油醚、氯仿、乙酸乙酯进行萃取，其体积比为1∶1，用力振摇静止2-4h后，分离有机层，继续萃取2-3次，直至无色，收集乙酸乙酯层；5）合并乙酸乙酯层，置于旋转蒸发仪中减压浓缩，回收乙酸乙酯，温度为35-50℃；再将浓缩液进行冷冻干燥，即得圣罗勒提取物；其中，东革阿里提取物获得方式如下所示：1）取干燥的东革阿里原料，超微粉碎至粒度为80-120目，进行连续逆流超声提取，得提取液；2）将步骤（1）所得提取液经离心，超滤，膜浓缩，得浓缩液；3）往步骤（2）所得浓缩液中加入包合剂，均质10~30min，得均质液；4）将步骤（3）所得均质液进行喷雾干燥，即得东革阿里提取物；其中，甜叶菊提取物获得方式如下所示：1）将麦芽糊精用无盐水或纯净水配制5-60％的溶液；2）取麦芽糊精量的20％-100％的甜菊糖，加无盐水或纯净水搅拌至溶解完全，然后加入上述麦芽糊精溶液中，再加入甜菊糖量的0.1％-2％的麦芽糖基转移酶，在50-90℃下酶改反应3-20小时；3）向步骤2）反应体系中加入溶液总重量的0.1-3％的活性炭，煮沸30-60分钟进行脱色脱味，然后将溶液经离心过滤分离或者使用板框压滤来实现渣液分离，收集滤液；4）用喷雾干燥法将滤液制成粉末制品，得到甜叶菊提取物；其中，甜菜提取物获得方式如下所示：1）将甜菜碎断，先用乙醇-水提取1-3次，获得甜菜提取液；再用水提取1-3次，获得甜菜水提液，将所述甜菜水提液离心1-30分钟，获得甜菜水提离心液；2）回收步骤1）中甜菜提取液中的乙醇，获得浸膏，将所述浸膏与所述甜菜水提离心液合并，浓缩至相对密度1.01-1.35，加入重量份数1-5倍的95％乙醇，搅拌均匀，在温度为0-30℃的条件下沉淀3-72小时；3）取醇沉上清液，回收乙醇至无醇味，加入重量份数1-10倍的水，搅匀，静置3-48小时；所述醇沉是指利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来；4）固液分离，留取液体，将液体在温度为10-50℃的条件下通过孔径为50-800nm的膜过滤，收集透过液，得到微滤液；5）将微滤液在温度为10-50℃的条件下通过孔径为400-1000Da的膜过滤，收集截留液，得到浓缩液；6）将所述浓缩液干燥，得到甜菜提取物；其中，柠檬提取物获得方式如下所示：1）将去皮、除籽后的新鲜柠檬榨碎，并分离固相和液相，获得澄清的柠檬液和柠檬肉泥；2）将步骤（1）中制得的柠檬液进行冻干处理，制得水溶性物质冻干物；将步骤（1）中获得的柠檬肉泥进行冻干处理，粉碎成粉末，然后用乙酸乙酯在-8℃至-2℃之间进行萃取，将萃取后的脂溶性物质去除溶剂，制得脂溶性物质粉末；3）将步骤（2）中制得的水溶性物质冻干物和脂溶性物质粉末按照质量比例11:1至8:1进行混合，即制得所述柠檬提取物；其中，虎杖提取物获得方式如下所示：1）将虎杖干燥、粉碎，得到粗粉；2）将粗粉采用氯化胆碱和乳酸的水溶液进行提取，得到提取液；3）将提取液采用大孔树脂纯化，用氯化胆碱和乳酸的水溶液洗脱，得到洗脱液；4）将洗脱液经过超滤膜纯化，浓缩滤液，冷冻干燥，得到虎杖提取物；其中，黄芪提取物获得方式如下所示：1）将黄芪烘干，粉碎；2）向粉碎后的黄芪中加水浸泡，加入水的重量为粉碎后黄芪重量的4-5倍，过滤，得到第一次水提物；3）向步骤2）得到的第一次水提取物中加入水，浸泡，得到第二次水提物，此次加入水的重量为第一次水提物的1-2倍；之后，将第二次水提物过滤，收集滤液；4）向步骤3）得到的滤液中加入碳酸钠溶液，加热，得加热后的溶液；5）向步骤4）的加热后的溶液中加入乙醇，乙醇的体积为加热后的溶液的12-13，得到醇提取物；6）将步骤5）得到的醇提取物干燥，得到黄芪提取物。

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