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一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸、试剂杯及其制备方法和应用 

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申请/专利权人:南通伊仕生物技术股份有限公司

摘要:本发明提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸及其制备方法,该试纸通过采用非鼠源的游离β抗体,使浓度检测的范围更宽;此外,该试纸设置至少三个试纸条,可以通过判断各试纸条的检测线是否显色,对较宽范围内的浓度进行半定量判断,且不需要进行颜色深浅的主观判断,判断的浓度范围更为准确。本发明还提供了包含该试纸的试剂杯,使用方便、卫生,适用于现场、即时、快速检测。本发明还提供了该试纸和试剂杯在检测人怀孕周期、异位妊娠、流产和滋养层病变中的用途。

主权项:1.一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,其特征在于,包括至少三个试纸条,每个试纸条均包括,基片1以及依次粘附于所述基片1上的上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5,所述上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5依次通过部分重叠搭接;所述抗体承载膜4上,靠近所述胶体金吸附垫3的一端设置有检测线6,靠近所述吸水垫5的一端设置有质控线7;所述检测线6包被有抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体,所述质控线7包被有抗鼠IgG多克隆抗体;所述试纸条中的一个试纸条的胶体金吸附垫3上吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物;其余试纸条的胶体金吸附垫3上均吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体,且所述其余试纸条的胶体金吸附垫3上所吸附的胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比各不相同;其中,所述游离β抗体为非鼠源抗体;所述游离β抗体为人源化、马源、兔源或羊源抗体;包括六个试纸条,分别为第一试纸条11、第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15和第六试纸条16;所述第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15、第六试纸条16的胶体金吸附垫上所吸附的胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比依次为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100;所述人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法包括:S1、将抗体承载膜分别包被抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体,得到检测线和质控线,并在封闭处理液中进行封闭处理,干燥后备用;S2、取胶体金,调节pH值后,加入抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体,加入稳定剂搅拌,离心,收集沉淀,用胶体金复溶液将沉淀复溶,得到胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液;S3、将S2得到的所述胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液浇制在一个试纸条的胶体金吸附垫上,干燥,密封保存备用;S4、向S2得到的所述胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液中加入游离β抗体混合均匀,得到胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比各不相同的混合物复溶液,分别浇制在其余试纸条的胶体金吸附垫上,干燥,密封保存备用;S5、分别取上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜、吸水垫各一个沿基片的长度方向上依次以部分重叠的方式粘贴,得到一个所述的试纸条,共制备至少三个试纸条;其中,所述游离β抗体为非鼠源抗体;所述试纸条的个数为六个,分别为第一试纸条、第二试纸条、第三试纸条、第四试纸条、第五试纸条和第六试纸条;所述第二、第三、第四、第五、第六试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体与所述游离β抗体的质量比分别为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100;所述第一、第二、第三试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体按4μgml标记胶体金,所述第四、第五、第六试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体按5μgml标记胶体金;所述抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体的浓度为2-3mgml,所述抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1-2mgml。

全文数据:一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸、试剂杯及其制备方法和应用技术领域本发明涉及生物检测技术领域,具体涉及一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸、试剂杯及其制备方法和应用。背景技术人绒毛膜促性腺激素humanchorionicgonadotropin,hCG是妊娠期期间由胎盘滋养层细胞分泌产生的一种糖蛋白激素,由两个不同的亚基,α、β以非共价键连接组成。在激素的产生、分泌、代谢等过程中,hCG分子会发生断裂、离解等多种变化,从而在血、尿中以多种分子形式存在。hCG是唯一不随胎盘重量增加而分泌增多的胎盘激素,《全国临床检验操作规程》中记载了怀孕妇女的hCG参考值,妊娠0.2-1周,hCG参考值为5-50mIUml;妊娠1-2周,hCG参考值为50-500mIUml;妊娠2-3周,hCG参考值为100-5000mIUml;妊娠3-4周,hCG参考值为500-10000mIUml;妊娠4-5周,hCG参考值为1000-50000mIUml;妊娠5-6周,hCG参考值为10000-100000mIUml;妊娠6-8周,hCG参考值为15000-200000mIUml;妊娠8-12周,hCG参考值为10000-100000mIUml,此后,hCG在较高浓度持续1-2周后迅速减低,以后逐渐下降并以15-110左右峰值水平维持至分娩。因此,通过检测血、尿中的hCG浓度可以判断人怀孕的周期。此外,人绒毛膜促性腺激素hCG的检测也已广泛应用于涉及先兆流产、难免流产、稽留流产、异位妊娠、滋养层病变等疾病的诊断及疗效观察,通过检测hCG的浓度,可以对多种疾病进行诊断判别及病程观察,具有重要的临床意义。目前较为常用的是利用胶体金早早孕检测试纸进行hCG检测,但其仅能作定性判断,应用范围受到限制。中国专利文献CN108761099A公开了一种hCG周期检测试纸,包括第一试纸条和第二试纸条,通过两条试纸条检测线的显色程度,来判断人怀孕时间是前3周还是3周以上。该文献还公开了包括该试纸的hCG周期检测试剂盒,该检测试纸及试剂盒的操作方法简单,适用于现场、即时、快速检测,适用于家庭进行怀孕周数的检测,但是该试纸仅包括2个试纸条,第一试纸条最低检测限为25mIUml,第二试纸条最低检测限为100mIUml,其仅可判断人怀孕时间是前3周还是3周以上,当人怀孕的时间更长,hCG浓度更高,高于100mIUml时,由于其第二试纸条中所用的游离β抗体为鼠源抗体,使其质控线容易发生不显色,而无法进行hCG更高浓度范围的判断,更无法对各种疾病进行诊断和判别,浓度检测范围较窄;且该试纸是通过两条试纸条检测线的显色程度来进行比较判断,主观性较大,检测结果不够准确。发明内容因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中hCG检测试纸浓度检测范围窄,检测结果主观性大,结果不够准确的缺陷,从而提供一种浓度检测范围宽、检测结果准确、灵敏度高的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸、试剂杯及其制备方法和应用。为此,本发明提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,包括至少三个试纸条,每个试纸条均包括,基片以及依次粘附于所述基片上的上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫,所述上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫依次通过部分重叠搭接;所述抗体承载膜上,靠近所述胶体金吸附垫的一端设置有检测线,靠近所述吸水垫的一端设置有质控线;所述检测线包被有抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体,所述质控线包被有抗鼠IgG多克隆抗体;所述试纸条中的一个试纸条的胶体金吸附垫上吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物;其余试纸条的胶体金吸附垫上均吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体,且所述其余试纸条的胶体金吸附垫上所吸附的胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比各不相同;其中,所述游离β抗体为非鼠源抗体。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,所述游离β抗体为人源化、马源、兔源或羊源抗体。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,包括六个试纸条,分别为第一试纸条、第二试纸条、第三试纸条、第四试纸条、第五试纸条和第六试纸条。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,所述第二试纸条、第三试纸条、第四试纸条、第五试纸条、第六试纸条的胶体金吸附垫上所吸附的胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比依次为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,所述抗体承载膜为孔径为3-10μm的硝酸纤维素膜。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,所述检测线和质控线的距离为0.3-1.0cm,优选的,所述检测线和质控线的距离为0.5cm。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,所述上样垫和所述吸水垫上均设置有保护膜。本发明提供了一种所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,包括,S1、将抗体承载膜分别包被抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体,得到检测线和质控线,并在封闭处理液中进行封闭处理,干燥后备用;S2、取胶体金,调节pH值后,加入抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体,加入稳定剂搅拌,离心,收集沉淀,用胶体金复溶液将沉淀复溶,得到胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液;S3、将S2得到的所述胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液浇制在一个试纸条的胶体金吸附垫上,干燥,密封保存备用;S4、向S2得到的所述胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液中加入游离β抗体混合均匀,得到胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比各不相同的混合物复溶液,分别浇制在其余试纸条的胶体金吸附垫上,干燥,密封保存备用;S4、分别取上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜、吸水垫各一个沿基片的长度方向上依次以部分重叠的方式粘贴,得到一个所述的试纸条,共制备至少三个试纸条;其中,所述游离β抗体为非鼠源抗体。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,所述试纸条的个数为六个,分别为第一试纸条、第二试纸条、第三试纸条、第四试纸条、第五试纸条和第六试纸条。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,所述第一、第二、第三试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体按4μgml标记胶体金,所述第四、第五、第六试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体按5μgml标记胶体金。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,所述第二、第三、第四、第五、第六试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体与所述游离β抗体的质量比分别为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,所述抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体的浓度为2-3mgml,所述抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1-2mgml。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,所述封闭处理液包括,0.08-0.12Mol缓冲液、质量百分含量为0.3-0.7%的糖份、质量百分含量为0.8-1.2%的封闭蛋白、质量百分含量为0.03-0.07%的防腐剂;其中,所述缓冲液为磷酸盐缓冲液,所述糖份为蔗糖或海藻糖,所述防腐剂为NaN3或硫柳汞,所述封闭蛋白为络蛋白或牛血清蛋白;优选的,所述封闭处理液包括,0.1Mol缓冲液、质量百分含量为0.5%的糖份、质量百分含量为1%的封闭蛋白、质量百分含量为0.05%的防腐剂。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,S2步骤中,所述调节pH值为,将pH值调节为6.5-7.0。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,所述胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,及所述胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的混合物复溶液,浇制在胶体金吸附垫上的量均为50μlcm2。本发明还提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,包括所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或所述的制备方法制备得到的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,还包括杯体和卡壳,所述卡壳放置于所述试剂杯的内部;所述卡壳中设有平行设置的插槽,所述插槽的一端设有开口,供所述试纸条插置于其中,所述试纸条的上样垫由所述开口处延伸至所述卡壳外部。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,还包括杯盖,所述杯盖可拆卸地盖合在所述杯体上。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述卡壳竖直放置于所述杯体内部,所述插槽的开口端靠近所述杯体底部。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述杯体内部设有检测腔、储液腔和导液腔;所述导液腔上部设有与所述储液腔连通的第一通孔,下部设有与所述检测腔连通的第二通孔;所述导液腔内设有沿所述导液腔滑动的活塞,所述活塞具有使所述导液腔与所述储液腔连通的起始状态,以及使所述导液腔与所述检测腔连通的检测状态;所述杯体远离所述检测腔一侧的杯壁上设有第三通孔,所述导液腔与所述第三通孔连通;所述卡壳竖直放置于所述检测腔内部。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述活塞上设有储液槽;在所述起始状态下,所述活塞的储液槽与所述第一通孔对齐,从而使所述导液腔与所述储液腔连通;在所述检测状态下,所述活塞的储液槽与所述第二通孔对齐,从而使所述导液腔与所述检测腔连通。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述杯盖上设有用于助推活塞的助推件,所述助推件可拆卸地嵌合在所述杯盖上。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述卡壳平行固定于所述杯盖内部。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述杯盖的外部边缘设有支撑体,用于固定侧倒放置的试剂杯,所述杯体上设有刻度线。所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述卡壳为透明材料制成。本发明提供了一种利用所述的试剂杯半定量检测人绒毛膜促性腺激素的方法,包括,将尿液样本收集于所述杯体中,从所述试纸条吸附样本开始计时,5分钟内观察所述试纸条的检测线和质控线是否显色。本发明还提供了一种所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或所述的制备方法制备的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,在检测人怀孕周期、异位妊娠、流产和滋养层病变中的用途。本发明技术方案,具有如下优点:1.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,包括至少三个试纸条,每个试纸条均包括,基片以及依次粘附于所述基片上的上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫,所述上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫依次通过部分重叠搭接;所述抗体承载膜上,靠近所述胶体金吸附垫的一端设置有检测线,靠近所述吸水垫的一端设置有质控线;所述检测线包被有抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体,所述质控线包被有抗鼠IgG多克隆抗体;所述试纸条中的一个试纸条的胶体金吸附垫上吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物;其余试纸条的胶体金吸附垫上均吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体,且所述其余试纸条的胶体金吸附垫上所吸附的胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比各不相同;其中,所述游离β抗体为非鼠源抗体,该试纸通过采用非鼠源的游离β抗体,可以将试纸的检测限调节至较宽的范围,若采用鼠源游离β抗体,当待测样品中hCG浓度较高时,需要含有大量的游离β抗体来将试纸条的检测限调至较高的数值,但由于该游离β抗体为鼠源抗体,大量游离β抗体会与质控线上的抗鼠IgG多克隆抗体结合,只有极少量的胶体金标记的hCG与质控线结合,因此会使质控线不显色,从而导致其难以检测较高浓度的hCG的缺陷,通过采用非鼠源的游离β抗体,可以使浓度检测的范围更宽;此外,该试纸设置至少三个试纸条,且各试纸条中抗体种类和浓度不同,在检测hCG浓度时,各试纸条的显色情况不同,可以通过判断各试纸条的检测线是否显色,对较宽范围内的浓度进行半定量判断,且不需要进行颜色深浅的主观判断,判断的浓度范围更为准确。2.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,该方法中采用非鼠源的游离β抗体与胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物混合浇制胶体金吸附垫,可以克服采用鼠源游离β抗体时,待测样品中hCG浓度较高、鼠源游离β抗体浓度较高,导致质控线不显色,从而导致其难以检测较高浓度的hCG的缺陷,通过采用非鼠源游离β抗体,使浓度检测的范围更宽;此外,通过制备至少三个试纸条,且各试纸条中抗体种类和浓度不同,在检测hCG浓度时时,可以通过判断各试纸条的检测线是否显色,从而在较宽范围内进行浓度的半定量判断,不需要进行颜色深浅的主观判断,判断的浓度范围更为准确。3.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,所述第二、第三、第四、第五、第六试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体与所述游离β抗体的质量比分别为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100,通过设置以上比例梯度,可以制备得到最低检测限分别为5mIUml、25mIUml、100mIUml、500mIUml、2500mIUml、10000mIUml的试纸条,从而得到灵敏度高、浓度检测范围宽、检测结果准确的半定量检测试纸。4.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,包括所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或所述的制备方法制备的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,采用该试剂杯检测hCG浓度,检测的范围更宽;此外,采用该试剂杯可以通过判断各试纸条的检测线是否显色来进行浓度的半定量判断,不需要进行颜色深浅的主观判断,判断的浓度范围更为准确。5.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,还包括杯体和卡壳,所述卡壳放置于所述试剂杯的内部;所述卡壳中设有平行设置的插槽,所述插槽的一端设有开口,供所述试纸条插置于其中,所述试纸条的上样垫由所述开口处延伸至所述卡壳外部,通过设置带有插槽的卡壳,可以将试纸条固定在试剂杯中,方便吸取样品;由于试纸条的上样垫由开口处延伸至卡壳外部,可以方便上样垫吸取样品;使用该试剂杯时,只需将尿液样品置于杯体内,即可完成检测,使用方便、卫生。6.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,还包括杯盖,所述杯盖可拆卸地盖合在所述杯体上,检测时,将尿液样品放入杯体后,盖上杯盖,一方面可以使样品与外界隔绝,保证检测环境的稳定,防止外界环境影响检测效果;另一方面可防止异味散发,更加卫生。7.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述杯体内部设有检测腔、储液腔和导液腔;所述导液腔上部设有与所述储液腔连通的第一通孔,下部设有与所述检测腔连通的第二通孔;所述导液腔内设有沿所述导液腔滑动的活塞,所述活塞具有使所述导液腔与所述储液腔连通的起始状态,以及使所述导液腔与所述检测腔连通的检测状态;所述杯体远离所述检测腔一侧的杯壁上设有第三通孔,所述导液腔与所述第三通孔连通;所述卡壳竖直放置于所述检测腔内部,通过设置包含卡壳和试纸的检测腔以及用于收集尿液的储液腔,可以在起始状态下使检测腔中的试纸与尿液样品隔开,然后通过设置活塞,可以在起始状态下,储液腔与导液腔连通,尿液由储液腔进入导液腔中;通过使活塞在导液腔中滑动至检测状态,尿液由导液腔进入检测腔中,从而使检测腔中卡壳内的试纸条与尿液样品接触,完成检测;通过以上结构,可以更加方便的控制检测开始的时机,可以在样品收集完成后,再开始检测,防止边收集样品,边进行检测容易出现的检测结果不够准确的问题,使得结果更为准确,且操作简便;通过将导液腔与第三通孔连通,可以方便控制活塞的滑动。8.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述活塞上设有储液槽;在所述起始状态下,所述活塞的储液槽与所述第一通孔对齐,从而使所述导液腔与所述储液腔连通;在所述检测状态下,所述活塞的储液槽与所述第二通孔对齐,从而使所述导液腔与所述检测腔连通,通过设置储液槽,可以在起始状态下,尿液样品由储液腔流入储液槽内,通过推动活塞,在检测状态下,尿液样品由储液槽流入检测腔内,从而使处于检测腔内的试纸条吸取样品开始检测,通过设置储液槽,可以保证导入检测腔的尿液样品量是固定的,从而防止进入检测腔的尿液样品过多而影响检测结果,保证检测结果的准确性。9.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述杯盖上设有用于助推活塞的助推件,所述助推件可拆卸地嵌合在所述杯盖上,通过设置助推件,可以更加方便地将活塞由起始状态推至检测状态,且在不使用时,可以将助推件嵌合在杯盖上,方便收纳,防止其丢失。10.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述卡壳平行固定于所述杯盖内部,通过将卡壳固定在杯盖上,可以在检测未开始时,将卡壳中的试纸条与杯体中的尿液样品分开,开始检测时,只需拧紧杯盖,将试剂杯侧倒放置,即可开始检测,防止边收集样品,边进行检测容易出现检测结果不够准确的问题,使得结果更为准确,且操作简便。11.本发明提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述杯盖的外部边缘设有支撑体,用于固定侧倒放置的试剂杯,所述杯体上设有刻度线,通过在杯盖边缘设置支撑体,可以在将试剂杯侧倒放置检测时,用于固定试剂杯,防止试剂杯的滚动;通过设置刻度线,收集尿液时需保证尿液超过刻度线,可以在试剂杯侧倒放置时,保证有足够量的尿液样品,使试纸条顺利进行吸附检测。12.本发明提供的一种所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或所述的制备方法制备的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,在检测人怀孕周期、异位妊娠、流产和滋养层病变中的用途,采用以上检测试纸或试剂杯可以在较宽范围内对hCG浓度进行半定量检测,检测的范围宽,灵敏度高,结果准确,从而可以较为准确地判断人怀孕的周期,并通过检测出的浓度范围来诊断和判别异位妊娠、流产和滋养层病变等疾病。附图说明为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本发明实施例1-6中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的结构示意图;图2是本发明实施例4-6中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯中试纸和卡壳的结构示意图;图3是本发明实施例4中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯的结构示意图;图4是本发明实施例5中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯的结构示意图;图5是本发明实施例5中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯起始状态下的结构示意图;图6是本发明实施例5中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯检测状态下的结构示意图;图7是本发明实施例6中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯的结构示意图;附图标记:1-基片;2-上样垫;3-胶体金吸附垫;4-抗体承载膜;5-吸水垫;6-检测线;7-质控线;8-保护膜;9-杯体;10-杯盖;11-第一试纸条;12-第二试纸条;13-第三试纸条;14-第四试纸条;15-第五试纸条;16-第六试纸条;17-卡壳;18-插槽;19-检测腔;20-储液腔;21-导液腔;211-第一通孔;212-第二通孔;213-第三通孔;22-活塞;221-储液槽;23-助推件;24-支撑体;25-刻度线;26-导液槽。具体实施方式下述实施例中涉及到的来自仓鼠的人源化游离β抗体、马源游离β抗体、兔源游离β抗体,抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体,均购自于杭州正知生物技术有限公司。实施例1本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,包括六个试纸条,分别为第一试纸条11、第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15和第六试纸条16,每个试纸条的结构如图1所示,分别包括,基片1以及依次粘附于基片上的上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5,上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5依次通过部分重叠搭接,具体为抗体承载膜4位于胶体金吸附垫3和吸水垫5的下方,上样垫2位于胶体金吸附垫3的上方,搭接部分长度为1mm。抗体承载膜4上,靠近胶体金吸附垫3的一端设置有检测线6,靠近吸水垫5的一端设置有质控线7;检测线6包被有抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体抗α-hCG单克隆抗体,质控线7包被有抗鼠IgG多克隆抗体。第一试纸条11的胶体金吸附垫3上吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物,第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15、第六试纸条16的胶体金吸附垫3上吸附有胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体,且吸附的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比依次为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100,其中游离β抗体为非鼠源抗体,本实施例中该游离β抗体为来自仓鼠的人源化抗体。进一步的,检测线6和质控线7平行设置,间距为0.3-1.0cm,在本实施例中,间距为0.5cm。进一步的,上样垫2和吸水垫3上均设置有保护膜8。进一步的,抗体承载膜4为孔径为3-10μm的硝酸纤维素膜。本实施例还提供了以上人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,包括,1.抗体承载膜的制备:1选择3μm~10μm孔径的硝酸纤维素膜,根据需要将膜分切成宽度为2.0cm,长度为30.5cm的规格,备用。2用0.1M磷酸盐缓冲液配制供检测线包被使用的抗α-HCG单克隆抗体,抗体浓度为2-3mgml,本实施例中为2.5mgml,用质量百分含量0.85%的氯化钠缓冲液配制供质控线包被使用的抗鼠IgG多克隆抗体,使抗体浓度为1-2mgml,本实施例中为1.5mgml。3选择硝酸纤维素膜的抗体包被面并作标记,将需包被的检测线和质控线的抗体溶液平行均匀的包被在膜片上,且检测线与质控线的间距控制在距离0.3-0.7cm,本实施例中为0.5cm,硝酸纤维素膜在2℃~30℃的恒温条件下干燥备用。4配制封闭处理浸泡液,向配液罐加入实际生产量的纯化水;分别称量缓冲液、糖份、封闭蛋白和防腐剂,将以上组分直接加入到配液罐中搅拌,直至完全溶解,加纯化水定容至所需体积,充分搅拌均匀,搅拌时间不少于10分钟,备用;其中配制的封闭处理浸泡液中含有0.1Mol缓冲液、质量百分含量为0.5%的糖份、质量百分含量为1%的封闭蛋白、质量百分含量为0.05%的防腐剂,其中,缓冲液为磷酸盐缓冲液,糖份为蔗糖,防腐剂为硫柳汞,封闭蛋白为牛血清蛋白。5将包被了检测线和质控线的膜放于处理槽中,加入配好的上述4的封闭处理浸泡液,确保每条膜完全浸没在上述4的封闭处理浸泡液中30分钟,并保证膜不移动、不重叠,30分钟后将膜从处理槽中取出,将上述4的封闭处理浸泡液倒掉;用镊子将膜放在纱布上晾稍干,得到抗体承载膜。6贴板干燥:撕去胶板双面胶上切割线中间的白纸,用镊子将封闭处理后的抗体承载膜正好放在胶板中央空白位置,且胶板右边与膜右边平齐,避免在生产过程中的误差,确保显色位置相对准确,贴板时全部顶质控线一头贴,膜贴在胶板上后,隔着双面胶纸抹平膜面,避免有气泡,控制室内的温度18~28℃、相对湿度≤40%,并保证干燥间空气能循环流通且除湿机风不会直接吹到膜面上。干燥时间≥4小时,后备用。2.第一试纸条胶体金吸附垫的制备1胶体金复溶液的配制:向配液罐加入实际生产量的纯化水;用电子分析天平称量海藻糖、牛血清白蛋白、柠檬酸三钠、聚乙二醇和NaN3,直接加入到配液罐中搅拌,搅拌直至完全溶解,加纯化水定容至所需体积,充分搅拌均匀,搅拌时间大于30分钟,得到的胶体金复溶液中含有质量百分含量5%的海藻糖、质量百分含量2%的牛血清白蛋白、质量百分含量0.5%的柠檬酸三钠、质量百分含量0.05%的聚乙二醇、质量百分含量0.05%的NaN3。2用量筒量取需要标记量的胶体金,按pH6.5-7.0进行调节,即按体积百分含量为0.53%加入0.2molL的碳酸钾溶液,于磁力搅拌器上搅拌15分钟后,取抗β-hCG单克隆抗体,用双蒸水将抗β-hCG单克隆抗体进行稀释,并按4ugml标记胶体金,将抗β-hCG单克隆抗体加入胶体金中,于磁力搅拌器上搅拌30分钟,加入体积百分含量0.5‰的稳定剂聚乙二醇,搅拌30分钟后离心,收集沉淀,用胶体金复溶液按体积百分含量3%复溶,于磁力搅拌器上搅拌至混合均匀,得到体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,备用。3取上述2中体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,用胶体金复溶液按体积百分含量50%进行复溶,于磁力搅拌器上混合均匀,按照50μlcm2浇制在准备好的胶体金吸附垫上,置于干燥室晾干≥4个小时,干燥室控制温度18-28℃,相对湿度≤40%,保证空气畅通且气流不能直接吹于胶体金吸附垫上,将干燥好的胶体金吸附垫放入到装有干燥剂的铝箔袋中,密封保存,做好标记为第一试纸条胶体金吸附垫,备用。3.第二试纸条胶体金吸附垫的制备1用量筒量取需要标记量的胶体金,按pH6.5-7.0进行调节,即按体积百分含量为0.53%加入0.2molL的碳酸钾溶液,于磁力搅拌器上搅拌15分钟后,取抗β-hCG单克隆抗体,用双蒸水将抗β-hCG单克隆抗体进行稀释,并按4ugml标记胶体金,将抗β-hCG单克隆抗体加入胶体金中,于磁力搅拌器上搅拌30分钟,加入体积百分含量0.5‰稳定剂聚乙二醇,搅拌30分钟后离心,收集沉淀,用胶体金复溶液按体积百分含量3%进行复溶,于磁力搅拌器上搅拌至混合均匀,得到体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,备用。2取上述1中体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,用胶体金复溶液按体积百分含量40%进行复溶,再按抗β-hCG单克隆抗体与游离β抗体质量比为1:1加入游离β抗体,该游离β抗体为来源于仓鼠的人源化抗体,于磁力搅拌器上混合均匀,按照50μlcm2浇制在准备好的胶体金吸附垫上,置于干燥室晾干≥4个小时,干燥室控制温度18-28℃,相对湿度≤40%,保证空气畅通且气流不能直接吹于胶体金吸附垫上,将干燥好的胶体金吸附垫放入到装有干燥剂的铝箔袋中,密封保存,做好标记为第二试纸条胶体金吸附垫,备用。4.第三试纸条胶体金吸附垫的制备1用量筒量取需要标记量的胶体金,按pH6.5-7.0进行调节,即按体积百分含量为0.53%加入0.2molL的碳酸钾溶液,于磁力搅拌器上搅拌15分钟后,取抗β-hCG单克隆抗体,用双蒸水将抗β-hCG单克隆抗体进行稀释,并按4ugml标记胶体金,将抗β-hCG单克隆抗体加入胶体金中,于磁力搅拌器上搅拌30分钟,加入体积百分含量0.5‰稳定剂聚乙二醇,搅拌30分钟后离心,收集沉淀,用胶体金复溶液按体积百分含量3%进行复溶,于磁力搅拌器上搅拌至混合均匀,得到体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,备用。2取上述1中体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,用胶体金复溶液按体积百分含量40%进行复溶,再按抗β-hCG单克隆抗体与游离β抗体质量比为1:2加入游离β抗体,该游离β抗体为来源于仓鼠的人源化抗体,于磁力搅拌器上混合均匀,按照50μlcm2浇制在准备好的胶体金吸附垫上,置于干燥室晾干≥4个小时,干燥室控制温度18-28℃,相对湿度≤40%,保证空气畅通且气流不能直接吹于胶体金吸附垫上,将干燥好的标记金放入到装有干燥剂的铝箔袋中,密封保存,做好标记为第三试纸条胶体金吸附垫,备用。5.第四试纸条胶体金吸附垫的制备1用量筒量取需要标记量的胶体金,按pH6.5-7.0进行调节,即按体积百分含量为0.53%加入0.2molL的碳酸钾溶液,于磁力搅拌器上搅拌15分钟后,取抗β-hCG单克隆抗体,用双蒸水将抗β-hCG单克隆抗体进行稀释,并按5ugml标记胶体金,将抗β-hCG单克隆抗体加入胶体金中,于磁力搅拌器上搅拌30分钟后加入体积百分含量0.5‰稳定剂聚乙二醇,搅拌30分钟后离心,收集沉淀,用胶体金复溶液按体积百分含量3%进行复溶,于磁力搅拌器上搅拌至混合均匀,得到体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,备用;2取上述1中体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,用胶体金复溶液按体积百分含量40%进行复溶,再按抗β-hCG单克隆抗体与游离β抗体质量比为1:40加入游离β抗体,该游离β抗体为来源于仓鼠的人源化抗体,于磁力搅拌器上混合均匀,按照50μlcm2浇制在准备好的胶体金吸附垫上,置于干燥室晾干≥4个小时,干燥室控制温度18-28℃,相对湿度≤40%,保证空气畅通且气流不能直接吹于胶体金吸附垫上,将干燥好的标记金放入到装有干燥剂的铝箔袋中,密封保存,做好标记为第四试纸条胶体金吸附垫,备用。6.第五试纸条胶体金吸附垫的制备1用量筒量取需要标记量的胶体金,按pH6.5-7.0进行调节,即按体积百分含量为0.53%加入0.2molL的碳酸钾溶液,于磁力搅拌器上搅拌15分钟后,取抗β-hCG单克隆抗体,用双蒸水将抗β-hCG单克隆抗体进行稀释,并按5ugml标记胶体金,将抗β-hCG单克隆抗体加入胶体金中,于磁力搅拌器上搅拌30分钟,加入体积百分含量0.5‰稳定剂聚乙二醇,搅拌30分钟后离心,收集沉淀,用胶体金复溶液按体积百分含量3%进行复溶,于磁力搅拌器上搅拌至混合均匀,得到体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,备用。2取上述1中体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,用胶体金复溶液按体积百分含量40%进行复溶,再按抗β-hCG单克隆抗体与游离β抗体质量比为1:80加入游离β抗体,该游离β抗体为来源于仓鼠的人源化抗体,于磁力搅拌器上混合均匀,按照50μlcm2浇制在准备好的胶体金吸附垫上,置于干燥室晾干≥4个小时,干燥室控制温度18-28℃,相对湿度≤40%,保证空气畅通且气流不能直接吹于胶体金吸附垫上,将干燥好的标记金放入到装有干燥剂的铝箔袋中,密封保存,做好标记为第五试纸条胶体金吸附垫,备用。7.第六试纸条胶体金吸附垫的制备1用量筒量取需要标记量的胶体金,按pH6.5-7.0进行调节,即按体积百分含量为0.53%加入0.2molL的碳酸钾溶液,于磁力搅拌器上搅拌15分钟后,取抗β-hCG单克隆抗体,用双蒸水将抗β-hCG单克隆抗体进行稀释,并按5ugml标记胶体金,将抗β-hCG单克隆抗体加入胶体金中,于磁力搅拌器上搅拌30分钟,加入体积百分含量0.5‰的稳定剂聚乙二醇,搅拌30分钟后离心,收集沉淀,用胶体金复溶液按体积百分含量3%进行复溶,于磁力搅拌器上搅拌至混合均匀,得到体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,备用;2取上述1中体积百分含量3%的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物复溶液,用胶体金复溶液按体积百分含量40%进行复溶,再按抗β-hCG单克隆抗体与游离β抗体质量比为1:100加入游离β抗体,该游离β抗体为来源于仓鼠的人源化抗体,于磁力搅拌器上混合均匀,按照50μlcm2浇制在准备好的胶体金吸附垫上,置于干燥室晾干≥4个小时,干燥室控制温度18-28℃,相对湿度≤40%,保证空气畅通且气流不能直接吹于胶体金吸附垫上,将干燥好的标记金放入到装有干燥剂的铝箔袋中,密封保存,做好标记为第六试纸条胶体金吸附垫,备用。注:胶体金为浇制,是因为浇制的胶体金可以自由的裁切宽度,从而方便调节产品的深浅显色。8.组装及裁切:1取已粘贴抗体承载膜的透明基片半成品,将第一试纸条胶体金吸附垫按0.5cm宽度裁切成0.5cm×30cm的条状后粘贴在靠近检测线一侧的透明基片上,并保持与抗体承载膜呈搭接约1mm,将第一试纸条吸水垫复合在靠近质控线一侧的透明基片上并与抗体承载膜搭接约1mm,将第一试纸条上样垫复合在第一试纸条胶体金吸附垫远离抗体承载膜的一端并与其搭接约1mm,做好标记,备用;2将已组装备用的基片,切割成条状试纸,标记为第一试纸条备用。3取已粘贴抗体承载膜的透明基片半成品,将第二试纸条胶体金吸附垫按0.5cm宽度裁切成0.5cm×30cm的条状后粘贴在靠近检测线一侧的透明基片,并保持与抗体承载膜呈搭接约1mm,将第二试纸条吸水垫复合在靠近质控线一侧的透明基片上并与抗体承载膜搭接约1mm,将第二试纸条上样垫复合在第二试纸条胶体金吸附垫远离抗体承载膜的一端并与其搭接约1mm,做好标记,备用;4将已组装备用的基片,切割成条状试纸,做好标记第二试纸条备用。5取已粘贴抗体承载膜的透明基片半成品,将第三试纸条胶体金吸附垫按0.5cm宽度裁切成0.5cm×30cm的条状后粘贴在靠近检测线一侧的透明基片上,并保持与抗体承载膜呈搭接约1mm,将第三试纸条吸水垫复合在靠近质控线一侧的透明基片上并与膜搭接约1mm,将第三试纸条上样垫复合在第三试纸条胶体金吸附垫远离抗体承载膜的一端并与其搭接约1mm,做好标记,备用;6将已组装备用的基片,切割成条状试纸,做好标记第三试纸条备用。7取已粘贴抗体承载膜的透明基片半成品,将第四试纸条胶体金吸附垫按0.5cm宽度裁切成0.5cm×30cm的条状后粘贴在靠近检测线一侧的透明基片上,并保持与抗体承载膜呈搭接约1mm,将第四试纸条吸水垫复合在靠近质控线一侧的透明基片上并与抗体承载膜搭接约1mm,将第四试纸条上样垫复合在第四试纸条胶体金吸附垫远离抗体承载膜的一端并与其搭接约1mm,做好标记,备用;8将已组装备用的基片,切割成条状试纸,做好标记第四试纸条备用。9取已粘贴抗体承载膜的透明基片半成品,将第五试纸条胶体金吸附垫按0.5cm宽度裁切成0.5cm×30cm的条状后粘贴在靠近检测线一侧的透明基片上,并保持与抗体承载膜呈搭接约1mm,将第五试纸条吸水垫复合在靠近质控线一侧的透明基片上并与抗体承载膜搭接约1mm,将第五试纸条上样垫复合在第五试纸条胶体金吸附垫远离抗体承载膜的一端并与其搭接约1mm,做好标记,备用;10将已组装备用的基片,切割成条状试纸,做好标记第五试纸条备用。11取已粘贴抗体承载膜的透明基片半成品,将第六试纸条胶体金吸附垫按0.5cm宽度裁切成0.5cm×30cm的条状后粘贴在靠近检测线一侧的透明基片上,并保持与抗体承载膜呈搭接约1mm,将第六试纸条吸水垫复合在靠近质控线一侧的透明基片上并与抗体承载膜搭接约1mm,将第六试纸条上样垫复合在第六试纸条胶体金吸附垫远离抗体承载膜的一端并与其搭接约1mm,做好标记,备用;12将已组装备用的基片,切割成条状试纸,做好标记第六试纸条备用。实施例2本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,与实施例1不同之处在于,其中的游离β抗体为马源抗体,且检测线6和质控线7的间距为0.3cm。本实施例还提供了以上人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,与实施例1的制备方法的不同之处在于,所使用的游离β抗体为马源抗体;抗体承载膜的制备过程中,抗α-HCG单克隆抗体的浓度为2mgml,抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1mgml,检测线与质控线的间距为0.3cm;所使用的封闭处理液包括,0.08Mol缓冲液、质量百分含量为0.3%的糖份、质量百分含量为0.8%的封闭蛋白、质量百分含量为0.03%的防腐剂,封闭处理液中的缓冲液为磷酸盐缓冲液,糖份为海藻糖,防腐剂为NaN3,封闭蛋白为络蛋白。实施例3本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,与实施例1不同之处在于,其中的游离β抗体为兔源抗体,且检测线6和质控线7的间距为1.0cm。本实施例还提供了以上人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,与实施例1的制备方法的不同之处在于,所使用的游离β抗体为兔源抗体;抗体承载膜的制备过程中,抗α-HCG单克隆抗体的浓度为3mgml,抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为2mgml,检测线与质控线的间距为0.7cm;所使用的封闭处理液包括,0.12Mol缓冲液、质量百分含量为0.7%的糖份、质量百分含量为1.2%的封闭蛋白、质量百分含量为0.07%的防腐剂,封闭处理液中的缓冲液为磷酸盐缓冲液,糖份为蔗糖,防腐剂为硫柳汞,封闭蛋白为牛血清蛋白。实施例4如图3所示,本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,包括实施例1中的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,还包括杯体9、杯盖10和卡壳17,卡壳17竖直放置于杯体9内部,杯盖10可拆卸地盖合在杯体9上;如图2所示,卡壳17中有六个以上平行设置的插槽18,插槽18靠近杯体9底部的一端设有开口,第一试纸条11、第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15和第六试纸条16依次从开口处插置在六个插槽18内,试纸条的上样垫2由开口处延伸至卡壳17的外部。卡壳17为塑料制成,当然,作为可替换的实施方式,卡壳17还可以为其他透明材料。具体的,第一试纸条11、第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15和第六试纸条16,每个试纸条的结构如图1所示,分别包括,基片1以及依次粘附于基片上的上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5,上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5依次通过部分重叠搭接,具体为抗体承载膜4位于胶体金吸附垫3和吸水垫5的下方,上样垫2位于胶体金吸附垫3的上方,搭接部分长度为1mm。抗体承载膜4上,靠近胶体金吸附垫3的一端设置有检测线6,靠近吸水垫5的一端设置有质控线7;检测线6包被有抗α-hCG单克隆抗体,质控线7包被有抗鼠IgG多克隆抗体。第一试纸条11的胶体金吸附垫3上吸附有胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物,第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15、第六试纸条16的胶体金吸附垫3上吸附有胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体,其中游离β抗体为非鼠源抗体,本实施例中该游离β抗体为来自仓鼠的人源化抗体。进一步的,检测线6和质控线7平行设置,间距为0.3-1.0cm,在本实施例中,间距为0.5cm。进一步的,上样垫2和吸水垫3上均设置有保护膜8。进一步的,抗体承载膜4为孔径为3-10μm的硝酸纤维素膜。使用时,打开杯盖10,将尿液样本收集于杯体9中,将杯盖10盖合在杯体9上,将杯体9直立放置,六个试纸条的上样垫2均浸入样品中,样品由于毛细作用,由上样垫2吸入试纸条内,依次通过胶体金吸附垫3、抗体承载膜4达到吸水垫5,样品中的hCG与胶体金吸附垫3中吸附的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物或游离β抗体结合。与胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物结合的hCG随着液体的流动,到达抗体承载膜4,分别与检测线中包被的抗α-hCG单克隆抗体和质控线包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合,由于其带有胶体金标记,因此会在检测线和质控线处显色。而与游离β抗体结合的hCG,由于其不带有胶体金标记,因此不会在检测线处显色,且由于该游离β抗体不是鼠源抗体,不会与质控线处包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合,即使样品中hCG浓度较高,有大量的hCG与游离β抗体结合,也不会造成质控线大部分抗体与hCG-游离β抗体结合物结合,而引起的质控线不显色,从而可以测量hCG浓度较高的样品,检测限可以达到10000mIUml,使浓度检测的范围更宽。由于六个试纸条的胶体金吸附垫中胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体的含量比例不同,因此,六个试纸条的检测线和质控线会呈现不同的显色情况,根据显色情况,可以来半定量测定样品中的hCG浓度。实施例5如图4-6所示,本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,包括实施例1中的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,还包括杯体9和卡壳17。杯体9内部设有检测腔19、储液腔20和导液腔21,导液腔21位于储液腔20下方;导液腔21上部设有与储液腔20连通的第一通孔211,下部设有与检测腔19连通的第二通孔212。导液腔21内设有沿导液腔滑动的活塞22,活塞22具有使导液腔21与储液腔20连通的起始状态,以及使导液腔21与检测腔19连通的检测状态;杯体9远离检测腔19一侧的杯壁上设有第三通孔213,导液腔21与第三通孔213连通。活塞22上设有储液槽221,如图5所示,在起始状态下,活塞的储液槽221与第一通孔211对齐,从而使导液腔21与储液腔20连通;如图6所示,在检测状态下,活塞的储液槽221与第二通孔212对齐,从而使导液腔21与检测腔19连通。进一步的,杯体9内底部设有导液槽26,所述导液槽26与所述检测腔19连通,同时所述导液槽26位于第二通孔212的下方,从而使导液槽26与第二通孔212连通。卡壳17及试纸条的结构和个数与实施例4相同,不同之处在于,插置有试纸条的卡壳17竖直放置于检测腔19内部。该试剂杯通过设置卡壳17,可以将试纸条固定于试剂杯的检测腔19内,使用时,杯体保持直立状态,可使试纸条也保持直立状态,方便对样品进行吸取;试剂杯将试纸条设置为6个,可以根据不同试纸条的显色情况,对尿液中的hCG浓度进行半定量检测,可检测的浓度范围更宽,且不需要通过显色程度来进行比较判断,检测结果更准确。通过设置包含卡壳和试纸的检测腔19以及用于收集尿液的储液腔20,可以在起始状态下使检测腔19中的试纸与尿液样品隔开,然后通过设置活塞22及活塞上的储液槽221,可以在起始状态下,尿液通过第一通孔211由储液腔20进入储液槽中221;通过使活塞22在导液腔21中滑动至检测状态,尿液通过第二通孔212由储液槽221流入导液槽26,然后再流入检测腔19中,从而使检测腔19中卡壳17内的试纸条与尿液样品接触,完成检测;通过以上结构,可以更加方便的控制检测开始的时机,可以在样品收集完成后,再开始检测,防止边收集样品,边进行检测容易出现的检测结果不够准确的问题,使得结果更为准确,且操作简便;通过将导液腔21与第三通孔213连通,可以方便控制活塞22的滑动;通过设置储液槽221,可以保证导入检测腔19的尿液样品量是固定的,从而防止进入检测腔19的尿液样品过多而影响检测结果,保证检测结果的准确性。使用该试剂杯使用时,只需将尿液样品直接收集于杯体内,然后推动活塞22,便可进行检测和结果读取,使用方便卫生。该试剂杯还包括杯盖10,杯盖10可拆卸地盖合在杯体9上。该试剂杯的杯盖10上还设有用于助推活塞22的助推件23,助推件23可拆卸地嵌合在杯盖10上,通过设置助推件23,可以更加方便地将活塞22由起始状态推至检测状态,且在不使用时,可以将助推件23嵌合在杯盖10上,方便收纳,防止其丢失。使用时,打开杯盖10,将尿液样本收集于杯体9的储液腔20中,将杯盖10盖合在杯体9上,将杯体9直立放置,此时,如图5所示,试剂杯处于初始状态,储液腔20中的尿液样本通过第一通孔211进入活塞22的储液槽221中,取下嵌合在杯盖10上的助推件23,将其插入第三通孔213,通过助推件23将活塞22推至检测状态,如图6所示,储液槽221中的尿液样本通过第二通孔212流入底部的导液槽26中,然后再流入检测腔19中,处于检测腔19中的六个试纸条的上样垫2均浸入样品中,样品由于毛细作用,由上样垫2吸入试纸条内,依次通过胶体金吸附垫3、抗体承载膜4,到达吸水垫5,样品中的hCG与胶体金吸附垫3中吸附的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物或游离β抗体结合。与胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物结合的hCG随着液体的流动,到达抗体承载膜4,分别与检测线中包被的抗α-hCG单克隆抗体和质控线包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合,由于其带有胶体金标记,因此会在检测线6和质控线7处显色。而与游离β抗体结合的hCG,由于其不带有胶体金标记,因此不会在检测线6处显色,且由于该游离β抗体不是鼠源抗体,不会与质控线7处包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合,由于六个试纸条的胶体金吸附垫中胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体的含量比例不同,因此,六个试纸条的检测线6会呈现不同的显色情况,可以根据不同试纸条的显色情况,对尿液中的hCG浓度进行半定量检测,与两个试纸相比,可检测的浓度范围更宽,且不需要通过显色程度来进行比较判断,检测结果更准确。该试剂杯使用时,只需将尿液样品直接收集于杯体内,然后推动活塞22,便可进行检测和结果读取,使用方便卫生。实施例6如图7所示,本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,包括,杯体9、卡壳17和实施例1中的试纸。该试剂杯还包括杯盖10,杯盖10可拆卸地盖合在杯体9上。卡壳17及试纸条的结构和个数与实施例4相同,不同之处在于,卡壳17平行固定于杯盖10内部。该试剂杯通过设置卡壳17,可以将试纸条平行固定于试剂杯的杯盖10内,使用时,杯体9呈侧倒状态,方便试纸条对样品进行吸取;通过将试纸条设置为6个,可以根据不同试纸条的显色情况,对尿液中的hCG浓度进行半定量检测,可检测的浓度范围更宽,且不需要通过显色程度来进行比较判断,检测结果更准确。通过将卡壳17固定在杯盖10上,可以在检测未开始时,将卡壳17中的试纸条与杯体中的尿液样品分开,开始检测时,只需拧紧杯盖10,将试剂杯侧倒放置,即可开始检测,可方便控制检测开始的时机,防止边收集样品,边进行检测容易出现检测结果不够准确的问题,使得结果更为准确,且操作简便。该试剂杯的杯盖10的外部边缘设有支撑体24,用于固定侧倒放置的试剂杯,杯体9上设有刻度线25。通过在杯盖10边缘设置支撑体24,可以在将试剂杯侧倒放置检测时,用于固定试剂杯,防止试剂杯的滚动;通过设置刻度线25,收集尿液时需保证尿液超过刻度线25,可以在试剂杯侧倒放置时,保证有足够量的尿液样品,使试纸条顺利进行吸附检测。使用时,打开杯盖10,将尿液样本收集于杯体9中,使尿液样本量超过杯体9上的刻度线25,将杯盖10盖合在杯体9上并拧紧,将试剂杯侧倒放置,并通过支撑体24将试剂杯固定,六个试纸条的上样垫2均浸入样品中,样品由于毛细作用,由上样垫2吸入试纸条内,依次通过胶体金吸附垫3、抗体承载膜4,到达吸水垫5,样品中的hCG与胶体金吸附垫3中吸附的胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物或游离β抗体结合。与胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物结合的hCG随着液体的流动,到达抗体承载膜4,分别与检测线中包被的抗α-hCG单克隆抗体和质控线包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合,由于其带有胶体金标记,因此会在检测线6和质控线7处显色。而与游离β抗体结合的hCG,由于其不带有胶体金标记,因此不会在检测线6处显色,且由于该游离β抗体不是鼠源抗体,不会与质控线7处包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合,由于六个试纸条的胶体金吸附垫中胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体的含量比例不同,因此,六个试纸条的检测线6会呈现不同的显色情况,可以根据不同试纸条的显色情况,对尿液中的hCG浓度进行半定量检测,与两个试纸相比,可检测的浓度范围更宽,且不需要通过显色程度来进行比较判断,检测结果更准确。该试剂杯使用时,只需将尿液样品直接收集于杯体内,然后拧紧杯盖,侧倒放置,便可进行检测和结果读取,使用方便卫生。实施例7本实施例提供了一种实施例4中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯的使用方法,包括,将样本、试剂杯均在室温下平衡;然后打开杯盖10,将尿液样本收集于杯体9中,将杯盖10盖合在杯体9上,将杯体9直立放置,六个试纸条的上样垫2均浸入样品中,5分钟内观察六个试纸条的检测线和质控线是否显色。检测结果包括如下几种情况:表1试纸条的显示结果说明检测开始时间为月经应该来但没有来的当天。如果提前检测,需在预计的月经之日再次检测。如果月经推迟,需在3天后再次检测。如果经期不规律,检测前应以最近月份中最长的经期计算。如果完全不知道月经预计何时开始,则至少在上次未采取保护措施行房19天后再进行检测。实施例8本实施例提供了实施例4中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯在检测人怀孕周期、异位妊娠、流产或滋养层病变中的用途。采用实施例7中试剂杯的使用方法,对尿液样品进行检测,根据表1中的说明,半定量检测出尿液样品中人绒毛膜促性腺激素的含量范围。根据《全国临床检验操作规程》中怀孕妇女的hCG参考值,来判断人的怀孕周期,具体为:妊娠0.2-1周,hCG参考值为5-50mIUml;妊娠1-2周,hCG参考值为50-500mIUml;妊娠2-3周,hCG参考值为100-5000mIUml;妊娠3-4周,hCG参考值为500-10000mIUml;妊娠4-5周,hCG参考值为1000-50000mIUml;妊娠5-6周,hCG参考值为10000-100000mIUml;妊娠6-8周,hCG参考值为15000-200000mIUml;妊娠8-12周,hCG参考值为10000-100000mIUml。在临床诊断方面,通过半定量检测出的尿液样品中人绒毛膜促性腺激素的含量范围,进行异位妊娠、流产、滋养层病变的诊断判别和病程观察。具体为,在异位妊娠诊断方面,宫外孕时,hCG常为312-625mIUml,在子宫出血3天后,hCG仍可为阳性,因此hCG检查可作为它与其它急腹症的鉴别。在流产诊断方面,发生不完全流产如子宫内尚有胎盘组织残存,则hCG检查仍可呈阳性,而完全流产或死胎时,hCG则由阳性转为阴性,因此,其可作为保胎或吸宫治疗的参考依据。在先兆流产诊断方面,如尿中hCG一直维持较高水平则不会发生难免流产,而如果hCG在2500mIUml以下,并逐渐下降,则有流产或死胎的可能,当降至600mIUml则难免流产,因此,在保胎治疗中,如果hCG仍然继续下降,则说明保胎无效,而如果hCG不断上升,则说明保胎成功。此外,葡萄胎、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌等患者尿中hCG会显著升高,可达10万到数百万mIUml。滋养层细胞肿瘤患者术后3周后尿hCG应小于50mIUml,8-12周呈阴性,如果hCG不下降或不转阴,则提示可能有残留病变。对比例1本对比例提供了一种与实施例1相似的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,不同之处在于,所用的游离β抗体为鼠源抗体,用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度为10000mIUml的标准液,采用该试纸对其进行检测,得到的结果为六个试纸条中,第四、第五、第六试纸条的质控线均不显色,显示结果为无效。对比例2用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度为5mIUml的标准液,采用中国专利文献CN108761099A中公开的hCG周期检测试纸及包括该试纸的hCG周期检测试剂盒对其进行检测,得到的结果为两个试纸条的质控线显色,两个试纸条的检测线均无显色。实验例1、所需试剂如下:0mIUml的样品液:含蛋白的磷酸盐缓冲液PBS即为0mIUml的HCG样品液。5mIUml,25mIUml,100mIUml,500mIUml,2500mIUml,10000mIUml的人绒毛膜促性腺激素HCG样品液:将人绒毛膜促性腺激素HCG标准品用含蛋白的磷酸盐缓冲液0.01MPBS配制成相应浓度。500mIUml人促黄体生成素hLH:将hLH标准品用含蛋白的磷酸盐缓冲液PBS复溶后,用0mIUml的HCG样品液将其配制成浓度为500mIUml的hLHA液;用5mIUml的人绒毛膜促性腺激素样品液将其配制成浓度为500mIUml的hLHB液。1000mIUml人卵泡刺激素hFSH:将hFSH标准品用含蛋白的磷酸盐缓冲液PBS复溶后,用0mIUml的HCG样品液将其配制成浓度为1000mIUml的hFSHA液;用5mIUml的人绒毛膜促性腺激素样品液将其配制成浓度为1000mIUml的hFSHB液。1000μIUml人促甲状腺激素hTSH:将hTSH标准品用含蛋白的磷酸盐缓冲液PBS复溶后,用0mIUml的HCG样品液将其配制成浓度为1000μIUml的hTSHA液;用5mIUml的人绒毛膜促性腺激素样品液将其配制成浓度为1000μIUml的hTSHB液。2、物理性状检验:检验外观性状:取出试纸条,用目力观察,纸条应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染;材料附着牢固。试纸膜的宽度:6种灵敏度的试纸条,每种取2条,用游标卡尺测量纸条上膜的宽度,计算2条测定结果的平均值。液体移行速度:6种灵敏度的试纸条,每种取2条,按实施例7中的使用方法进行操作,从试纸条浸入样品液开始用秒表精度为0.01s计时,直至液体达到抗体承载膜与吸水垫的交界线时停止计时,所用的时间记为t,用游标卡尺精密度0.02mm测量上样垫的上样端到抗体承载膜与吸水垫的交界线的长度,记为L,计算Lt即为移行速度,6种灵敏度的试纸条,每种重复测量2条试纸条,各自取平均值,结果符合液体移行速度不低于10mmmin,其层析状态为:规则,胶金不与水分层,5分钟内本底基本清晰。3、检验最低检测限用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度分别为2.5mIUml,5mIUml,10mIUml的标准液,采用本发明实施例4的试剂杯对每种浓度的标准液检测3次,5分钟内观察结果,第一试纸条的最低检测限为5mIUml;用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度分别为12.5mIUml,25mIUml,50mIUml的标准液,每种浓度的标准液检测3次,5分钟内观察结果,第二试纸条的最低检测限为25mIUml;用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度分别为50mIUml,100mIUml,200mIUml的标准液,每种浓度的标准液检测3次,5分钟内观察结果,第三试纸条的最低检测限为100mIUml;用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度分别为400mIUml,500mIUml,600mIUml的标准液,每种浓度的标准液检测3次,5分钟内观察结果,第四试纸条的最低检测限为500mIUml;用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度分别为2400mIUml,2500mIUml,2600mIUml的标准液,每种浓度的标准液检测3次,5分钟内观察结果,第五试纸条的最低检测限为2500mIUml;用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度分别为9900mIUml,10000mIUml,10100mIUml的标准液,每种浓度的标准液检测3次,5分钟内观察结果,第六试纸条的最低检测限为10000mIUml;4、检验准确性和重复性:用国家级人绒毛膜促性腺激素标准品,配成浓度分别为5mIUml,25mIUml,100mIUml,500mIUml,2500mIUml,10000mIUml的标准液,每种浓度的标准液检测20次,检测结果与相应标准液标示值相差同向不超过一个量级,未出现反向相差,阳性标准液未出现阴性结果。5、特异性:阴性特异性:将浓度为500mIUml的hLHA液、1000mIUml的hFSHA液、1000μIUml的hTSHA液分别进行检测,各重复3次,各溶液的3次结果检测线均为阴性。阳性特异性:将浓度为500mIUml的hLHB液、1000mIUml的hFSHB液、1000μIUml的hTSHB液分别进行检测,各重复3次,各溶液的3次结果检测线结果应均为阳性,6、检验稳定性:取试纸条和试剂杯,在有效期后一个月进行检测,分别进行物理性状检验、准确性、重复性和特异性检验,结果均符合要求。显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

权利要求:1.一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,其特征在于,包括至少三个试纸条,每个试纸条均包括,基片1以及依次粘附于所述基片1上的上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5,所述上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5依次通过部分重叠搭接;所述抗体承载膜4上,靠近所述胶体金吸附垫3的一端设置有检测线6,靠近所述吸水垫5的一端设置有质控线7;所述检测线6包被有抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体,所述质控线7包被有抗鼠IgG多克隆抗体;所述试纸条中的一个试纸条的胶体金吸附垫3上吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物;其余试纸条的胶体金吸附垫3上均吸附有胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体,且所述其余试纸条的胶体金吸附垫3上所吸附的胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比各不相同;其中,所述游离β抗体为非鼠源抗体。2.根据权利要求1所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,其特征在于,所述游离β抗体为人源化、马源、兔源或羊源抗体。3.根据权利要求1或2所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,其特征在于,包括六个试纸条,分别为第一试纸条11、第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15和第六试纸条16。4.根据权利要求3所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸,其特征在于,所述第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15、第六试纸条16的胶体金吸附垫上所吸附的胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比依次为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100。5.一种权利要求1-4任一项所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,其特征在于,包括,S1、将抗体承载膜分别包被抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体,得到检测线和质控线,并在封闭处理液中进行封闭处理,干燥后备用;S2、取胶体金,调节pH值后,加入抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体,加入稳定剂搅拌,离心,收集沉淀,用胶体金复溶液将沉淀复溶,得到胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液;S3、将S2得到的所述胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液浇制在一个试纸条的胶体金吸附垫上,干燥,密封保存备用;S4、向S2得到的所述胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物复溶液中加入游离β抗体混合均匀,得到胶体金-抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比各不相同的混合物复溶液,分别浇制在其余试纸条的胶体金吸附垫上,干燥,密封保存备用;S5、分别取上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜、吸水垫各一个沿基片的长度方向上依次以部分重叠的方式粘贴,得到一个所述的试纸条,共制备至少三个试纸条;其中,所述游离β抗体为非鼠源抗体。6.根据权利要求5所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,其特征在于,所述试纸条的个数为六个,分别为第一试纸条、第二试纸条、第三试纸条、第四试纸条、第五试纸条和第六试纸条。7.根据权利要求6所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,其特征在于,所述第一、第二、第三试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体按4μgml标记胶体金,所述第四、第五、第六试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体按5μgml标记胶体金。8.根据权利要求6或7所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,其特征在于,所述第二、第三、第四、第五、第六试纸条中,所述抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体与所述游离β抗体的质量比分别为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100。9.根据权利要求5-8任一项所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸的制备方法,其特征在于,所述抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体的浓度为2-3mgml,所述抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1-2mgml。10.一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,包括权利要求1-4任一项所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或权利要求5-9任一项所述的制备方法制备得到的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸。11.根据权利要求10所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,还包括杯体9和卡壳17,所述卡壳17放置于所述试剂杯的内部;所述卡壳17中设有平行设置的插槽18,所述插槽18的一端设有开口,供所述试纸条插置于其中,所述试纸条的上样垫2由所述开口处延伸至所述卡壳17外部。12.根据权利要求11所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,还包括杯盖10,所述杯盖10可拆卸地盖合在所述杯体9上。13.根据权利要求11或12所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,所述卡壳17竖直放置于所述杯体9内部,所述插槽18的开口端靠近所述杯体9底部。14.根据权利要求13所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,所述杯体9内部设有检测腔19、储液腔20和导液腔21;所述导液腔21上部设有与所述储液腔连通的第一通孔211,下部设有与所述检测腔19连通的第二通孔212;所述导液腔21内设有沿所述导液腔滑动的活塞22,所述活塞22具有使所述导液腔21与所述储液腔20连通的起始状态,以及使所述导液腔21与所述检测腔19连通的检测状态;所述杯体9远离所述检测腔19一侧的杯壁上设有第三通孔213,所述导液腔21与所述第三通孔213连通;所述卡壳17竖直放置于所述检测腔19内部。15.根据权利要求14所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,所述活塞22上设有储液槽221;在所述起始状态下,所述活塞的储液槽221与所述第一通孔211对齐,从而使所述导液腔21与所述储液腔20连通;在所述检测状态下,所述活塞的储液槽221与所述第二通孔212对齐,从而使所述导液腔21与所述检测腔19连通。16.根据权利要求14或15所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,所述杯盖10上设有用于助推活塞的助推件23,所述助推件23可拆卸地嵌合在所述杯盖10上。17.根据权利要求11或12所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,所述卡壳17平行固定于所述杯盖10内部。18.根据权利要求17所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,其特征在于,所述杯盖10的外部边缘设有支撑体24,用于固定侧倒放置的试剂杯,所述杯体9上设有刻度线25。19.一种权利要求1-4任一项所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或权利要求5-9任一项所述的制备方法制备的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸或权利要求10-18任一项所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,在检测人怀孕周期、异位妊娠、流产和滋养层病变中的用途。

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