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申请/专利权人：中国牧工商集团有限公司;成都艾尼迈尔生物科技有限公司
摘要：本发明提供了一种同时检测戊巴比妥钠溶液制剂中戊巴比妥钠和醇类抑菌剂含量的方法，属于质量检测技术领域。该方法检测的色谱条件如下：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相：由A相B相组成，其中，A相为含磷酸二氢钾和四丁基硫酸氢铵的水溶液，A相的pH值为2.8‑3.2；B相为乙腈；A相和B相的体积比为65‑75：35‑25。利用本发明的方法能够在同一色谱条件下同时完成戊巴比妥钠含量和苯甲醇含量的检测，达到质量控制的目的。本发明检测方法能够减少运行时间、提高检测效率、节省资源运行。本发明检测方法经过系统的检验方法学验证，确认方法科学、合理，具有快速、简便、灵敏度高、专属性强等优点，应用前景广阔。
主权项：1.一种同时检测戊巴比妥钠溶液制剂中戊巴比妥钠和醇类抑菌剂含量的方法，所述方法包括以下步骤：1制备对照品溶液：取戊巴比妥和醇类抑菌剂，加稀释剂稀释，即得；2制备供试品溶液：取戊巴比妥钠溶液制剂，加稀释剂稀释，即得；所述戊巴比妥钠溶液制剂中含醇类抑菌剂；3分别吸取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪中进行检测，得到色谱图，然后计算得到戊巴比妥钠溶液制剂中戊巴比妥钠和醇类抑菌剂的含量；检测的色谱条件如下：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相：由A相B相组成，其中，A相为含磷酸二氢钾和四丁基硫酸氢铵的水溶液，A相的pH值为2.8-3.2；B相为乙腈；A相和B相的体积比为65-75：35-25。
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