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SYN045中间体1中有关物质的检测方法 

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申请/专利权人:石家庄四药有限公司

摘要:本发明属于药品检测分析技术领域,具体提供了一种SYN045中间体1中有关物质盐酸氨基脲的高效液相色谱分析方法。选用CAD检测器和CAPCELLPAKAQC18色谱柱,流动相为0.18%‑0.22%甲酸水溶液与甲醇的体积比为97~99:3~1,实现了中间体1峰和盐酸氨基脲峰、溶剂峰的更好分离,可对盐酸氨基脲进行快速有效地准确测定,严格监测SYN045中间体1中盐酸氨基脲的残留情况,便于对SYN045生产制造过程中对中间环节质量进行精确控制,保证SYN045产品质量及用药安全性。

主权项:1.一种SYN045中间体1中有关物质盐酸氨基脲的高效液相色谱检测方法,采用CAD检测器及CAPCELLPAKAQC18色谱柱,以0.18%-0.22%甲酸水溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,所述流动相A与所述流动相B的体积比为97~99:3~1。

全文数据:

权利要求:

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