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申请/专利权人：易迪希医药科技(嘉兴)有限公司
摘要：本发明公开了一种基于实名认证与全链路追踪的电子知情同意方法及系统，涉及临床试验电子数据处理领域，基于实名认证与全链路追踪的电子知情同意方法主要包括：创建用户认证表和用户操作记录表，根据受试者信息和电子签名系统生成电子知情同意信息，更新用户认证表；根据受试者信息和电子知情同意信息，更新用户操作记录表；创建角色权限数据库，获取项目信息，根据角色权限数据库和项目信息，利用电子知情同意系统配置项目权限和项目内权限。实施本发明提供的基于实名认证与全链路追踪的电子知情同意方法及系统，能实现实名认证复用、多版本知情同意书全链路追踪以及精细化角色权限管理，确保整个知情同意流程的充分性、合规性和安全性。
主权项：1.一种基于实名认证与全链路追踪的电子知情同意方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：创建用户认证表和用户操作记录表，获取受试者信息和电子签名系统，根据所述受试者信息和电子签名系统，利用电子知情同意系统生成电子知情同意信息，更新用户认证表；S2：根据所述受试者信息和电子知情同意信息，利用电子知情同意系统，更新用户操作记录表；S3：创建角色权限数据库，获取项目信息，根据所述角色权限数据库和所述项目信息，利用电子知情同意系统配置项目权限和项目内权限。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 易迪希医药科技(嘉兴)有限公司 基于实名认证与全链路追踪的电子知情同意方法及系统
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