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用于批量和连续处理的深度过滤器和病毒过滤器(DF/VF)推车 

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申请/专利权人:济世易为生物有限公司

摘要:本发明公开了一种用于可互换的连续或批量生物制剂制造过程的便携式自动化一次性过滤器推车系统。

主权项:1.一种用于可互换的连续或批量生物制剂制造的便携式自动化一次性过滤器推车系统,包括:a具有周边的便携式推车;b推车周边内的带阀的产品入口,用于接收来自便携式推车周边外的上游单元操作的含水产品的流体,其中上游单元操作可以通过可密封的连接器和连接管线与产品入口流体连接,其中产品入口通过能够将含水产品流体向下游输送的连接管线连接到第一泵或可互换地连接到第二泵,其中第一泵适于低流速操作,第二泵适于高流速操作,并且其中第一泵和第二泵均被配置为将含水产品的流体推向第一过滤路径或交替地推向第二过滤路径;其中:第一过滤路径和第二过滤路径均包括:i位于第一泵下游的多个过滤器,其中所述多个过滤器沿着过滤路径依次流体连接;以及,可选地,在推车的周边之外,一个或多个便携式附件过滤模块,其与过滤路径流体连接,能够从其中接收含水产品的流体,并且能够将过滤后的含水产品流体返回到其中;ii多个传感器,能够连续测量沿过滤路径的一个或多个位置处的流速、流量和或压力,并将测量信号传输到控制器;和iii能够将过滤后的含水产品的流体输送到下游产品出口的连接管线;d在推车的周边内和第一过滤路径和第二过滤路径的上游的一个或多个带阀的缓冲液入口,每个缓冲液入口由连接管线流体连接,该连接管线能够流体地输送从储器或上游单元操作接收的所需水性流体,以响应于来自控制器的指令信号,通过操作第一泵或第二泵和带阀的缓冲液入口注入第一或第二过滤路径;以及其中e所述控制器被配置和可编程,以响应于从所述第一过滤路径的传感器接收到的预定测量信号,或在预定时间段之后,将含产品的流体流从所述第一过滤路径自动切换到所述第二过滤路径,其中所述控制器还被配置和编程为响应于从第二过滤路径的传感器接收的预定测量信号,将含水产品的流体从所述述第二过滤器路径自动切换至所述第一过滤器路径,并且其中所述控制器还被配置并可编程为发出指令信号:i在期望的连续生物制剂制造过程中激活第一泵,或者可互换地,在期望的批量生物制剂制造过程中激活第二泵;ii在所需的连续生物制剂制造过程中激活第二泵,以在含水产品的流体流通过第二过滤路径时通过第一过滤路径冲洗缓冲液或水,或者可互换地,在含水产物的流体流通过第一过滤路径时通过第二过滤路径冲洗缓冲液或者水;以及iii控制带阀的产品入口、以及一个或多个带阀的缓冲液入口。

全文数据:

权利要求:

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