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申请/专利权人：植恩生物技术股份有限公司
摘要：本发明公开了同时测定人血浆中比索洛尔及氨氯地平含量的方法。本发明以比索洛尔‑d5及氨氯地平‑d4为内标，经液液萃取前处理方法提取待测物，通过反相色谱系统洗脱分离，用质谱仪检测器检测，比索洛尔、氨氯地平线性范围分别为0.200~60.0ngml、0.030~9.00ngml。本发明建立了一种高效、灵敏度高、线性范围宽、无残留、准确、稳健的定量方法，可有力支持比索洛尔氨氯地平复方制剂以药动学为终点的生物等效性评价。
主权项：1.同时测定血浆中比索洛尔及氨氯地平含量的方法，其包括如下步骤：1）样品处理：取含有抗凝剂的血浆样品，加入同位素内标工作溶液，混匀，加入pH调节剂；再加入萃取剂，混匀；离心后冷冻，分离上清液；吹干上清液样品后复溶，进样检测；2）样品检测：步骤1）处理后的样品经液相色谱系统分离后，通过质谱检测；3）数据分析：使用内标法将步骤2）中所测得的分析物与内标物峰面积进行定量分析。。
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