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申请/专利权人：江西施美药业股份有限公司
摘要：本发明属于杂质检测技术领域，提供了一种比索洛尔左氨氯地平片中有关物质的液相色谱检验方法。样品处理包含以下步骤：将比索洛尔左氨氯地平片研细，搅拌、稀释定容、滤过，得到滤液，将所述滤液进行高效液相色谱法分析检测。本发明能够全面的控制复方制剂中21种降解杂质与工艺杂质。主峰与相邻杂质峰、杂质与相邻杂质峰均能够达到基线分离，分离度均大于2.5，理论板数均大于3000，能够对杂质进行定量分析与控制。填补了一般方法不能通过一个方法进行全面控制杂质的领域。本发明提供的检测方法具有专属性强、准确度好、灵敏度高、分离度优、检测杂质广的特点，有利于比索洛尔左氨氯地平片在检测中加强对各个杂质的质量控制，从而提高对比索洛尔左氨氯地平片的质量控制。
主权项：1.一种比索洛尔左氨氯地平片中有关物质的液相色谱检验方法，其特征在于，包括：将比索洛尔左氨氯地平片研细，搅拌、稀释定容、离心，取上清液，滤过，得到供试品溶液；分别配置各杂质的对照品溶液；采用液相色谱对所述供试品溶液和对照品溶液进行检测，确认各杂质的含量；其中，所述杂质为氨氯地平杂质A、B、D、E、F、G、H、J、K、L，比索洛尔杂质A、B、E、G、L、R、S、T、8、10，氨氯地平与富马酸加成杂质。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江西施美药业股份有限公司 一种比索洛尔左氨氯地平片中有关物质的液相色谱检验方法
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