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申请/专利权人：江苏乐聚医药科技有限公司
摘要：本发明涉及一种肠外给药制剂体外溶出度的测定方法。其包括：1取多孔材料，通过注射器将注射剂注入多孔材料中或者将植入剂植入多孔材料中；2将步骤1中已经注入注射剂或植入植入剂的多孔材料放入溶出装置中的体外溶出介质中，经时取样，将各样品过滤，并在每个时间点取样后补充与所取样品等体积的溶出介质；3将步骤2得到的各时间点的样品的滤液作为供试品，通过高效液相色谱法测定各时间点溶液的峰面积；4利用步骤3得到的各时间点的峰面积计算各时间点的溶出度，绘制溶出曲线。
主权项：1.一种肠外给药制剂体外溶出度的测定方法，其包括以下步骤：1取多孔材料，通过注射器将注射剂注入多孔材料中或者将植入剂植入多孔材料中；2将步骤1中注入注射剂或植入植入剂的多孔材料放入溶出装置中的体外溶出介质中，经时取样，将各样品过滤，并在每个时间点取样后补充与所取样品等体积的溶出介质；3将步骤2得到的各时间点的样品的滤液作为供试品，通过高效液相色谱法测定各时间点溶液的峰面积；4利用步骤3得到的各时间点的峰面积计算各时间点的溶出度，绘制溶出曲线。
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百度查询： 江苏乐聚医药科技有限公司 一种肠外给药制剂体外溶出度的测定方法
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