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申请/专利权人:雷允上药业集团有限公司
摘要:本发明公开了一种羚珠散的质量控制方法,属于药品质量控制技术领域,所述质量控制方法采用如下项目中的一项或两项:1石菖蒲油的薄层鉴别和2冰片的薄层鉴别。本发明在原有羚珠散质量标准的基础上,增订了石菖蒲油、冰片和人工牛黄的薄层鉴别,建立了人工牛黄的含量测定方法,并修订了粒度检查方法,实现了对羚珠散质量的全面控制,提供了羚珠散的质量可控性,保证了产品质量。
主权项:1.一种羚珠散的质量控制方法,其特征在于,所述质量控制方法采用如下项目中的一项或两项:1石菖蒲油的薄层鉴别A、对照品溶液的制备:取β-细辛醚加入甲醇制成对照品溶液;B、供试品溶液的制备:取羚珠散加甲醇,超声,固液分离,取滤液,即得;C、检测:分别取供试品溶液和对照品溶液,分别点于同一硅胶薄层板,以甲苯-乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;2冰片的薄层鉴别:A、对照品溶液的制备:取冰片加入乙酸乙酯制成对照品溶液;B、供试品溶液的制备:取羚珠散加乙酸乙酯,超声,固液分离,取滤液,即得;C、检测:分别取供试品溶液和对照品溶液,分别点于同一硅胶薄层板,以甲苯-乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 雷允上药业集团有限公司 一种羚珠散的质量控制方法
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