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申请/专利权人：山东科新药业有限公司
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种精氨酸培哚普利的精制方法，包括如下步骤：S1：将精氨酸培哚普利粗品、两种溶剂的混合溶剂加至容器中，搅拌加热，升温至30‑50℃，保温搅拌；S2：将第三种溶剂滴加到体系中，保温搅拌一段时间，缓慢降温至‑5‑5℃，析晶；S3：过滤，滤饼用溶剂淋洗，干燥后即得精制的精氨酸培哚普利。本发明生产的精氨酸培哚普利纯度≥99％，杂质B为0～0.05％，其余单质＜0.10％，溶剂残留＜0.5％，含量98.0％‑102.0％，本方法不会改变晶型，保持了γ晶型，可以作为原料药直接使用，符合制剂要求。
主权项：1.一种精氨酸培哚普利的精制方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：将精氨酸培哚普利粗品、含两种溶剂的混合溶剂加至容器中，搅拌加热，升温后，保温搅拌；所述混合溶剂为环状碳酸酯和卤代烷烃的混合物；S2：将第三种溶剂滴加到体系中，保温搅拌一段时间，缓慢降温，析晶；S3：过滤，滤饼用溶剂淋洗，干燥后即得精制的精氨酸培哚普利。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东科新药业有限公司 一种精氨酸培哚普利的精制方法
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