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申请/专利权人：江苏嘉逸医药有限公司
申请日：2023-11-30
公开（公告）日：2024-03-05
公开（公告）号：CN117647602A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N1/38;G01N1/28
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.03.22#实质审查的生效;2024.03.05#公开
摘要：本发明提出的是一种超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片有关物质的方法，取培哚普利氨氯地平片本品配制供试品溶液，取培哚普利对照品及氨氯地平对照品配制对照品溶液，精密量取，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。采用超高效液相色谱法可检测培哚普利氨氯地平片中的培哚普利和氨氯地平的相关杂质，从而使本发明可有效控制制剂的有关物质，减少研发生产环节的检测成本，并严格进行方法验证，保证方法的科学严谨，满足了研发和生产的需求，对于培哚普利氨氯地平片的质量控制有着不可或缺的意义。
主权项：1.超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片有关物质的方法，其特征在于，该方法具体包括如下步骤：1取培哚普利氨氯地平片本品20片，置100mL量瓶中，加甲醇-水溶液超声15min并振摇，加流动相至刻度，摇匀，作为供试品溶液；2取培哚普利对照品及氨氯地平对照品，精密称重，放置于量瓶中，加入流动相进行溶解，并稀释成每1mL中含有0.01mg培哚普利及0.005mg氨氯地平的溶液，作为对照品溶液；3精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏嘉逸医药有限公司 超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片有关物质方法
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