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申请/专利权人:江阴积木新材料科技有限公司
摘要:本申请提供了一种氘代药物杂质O‑去甲基文拉法辛‑d10的制备方法,属于医药技术领域。该氘代药物杂质O‑去甲基文拉法辛‑d10的制备方法,包括以下步骤:S1、原料准备:获取文拉法辛的氘代物作为起始材料,通过将文拉法辛与氘代试剂在催化剂存在下进行反应下反应得到氘代文拉法辛;S2、去甲基化反应:将氘代文拉法辛与去甲基化试剂在惰性溶剂中进行反应,以去除甲基;S3、纯化:对去甲基后的产物进行纯化;S4、氘代确认;S5、结晶和干燥;S6、质量控制;采用惰性气氛作为反应环境,确保催化剂不会与反应物发生反应,从而保持反应的选择性和效率,能够显著提高产物的纯度和收率,为药物研发提供了更为可靠和高效的工具化合物。
主权项:1.一种氘代药物杂质O-去甲基文拉法辛-d10的制备方法,其特征在于,包括以下步骤S1、原料准备:获取文拉法辛的氘代物作为起始材料,通过将文拉法辛与氘代试剂在催化剂存在下进行反应下反应得到氘代文拉法辛;S2、去甲基化反应:将氘代文拉法辛与去甲基化试剂在惰性溶剂中进行反应,以去除甲基;S3、纯化:对去甲基后的产物进行纯化,以分离出目标化合物O-去甲基文拉法辛;S4、氘代确认:使用核磁共振NMR光谱确认目标化合物的氘代情况,方便观察到目标化合物中氘的NMR信号;S5、结晶和干燥:对确认后的O-去甲基文拉法辛-d10进行结晶,以获得高纯度的产品,然后将其干燥,得到最终产品;S6、质量控制:对最终产品进行质量分析,包括定量分析、熔点测定、光谱分析等,以确保产品符合规定的质量标准。
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