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恭喜西安里恩生命科学技术有限公司杨玉秋获国家专利权

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龙图腾网恭喜西安里恩生命科学技术有限公司申请的专利一种临床试验数据的安全检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118366591B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410782685.3,技术领域涉及:G16H10/20;该发明授权一种临床试验数据的安全检测方法是由杨玉秋;李博;苗涛设计研发完成,并于2024-06-18向国家知识产权局提交的专利申请。

一种临床试验数据的安全检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及医疗数据处理领域,具体涉及一种临床试验数据的安全检测方法,包括:连续采集患者多天内各个时刻的临床试验数据,进行周期性分析和波动性分析,以提取每天的临床试验数据的周期性特征值和波动性特征值,综合波动性特征值和周期性特征值得到初始期数,并根据临床试验数据的噪声水平调整初始期数,有效降低了噪声对预测结果的影响,提高了预测准确性,实现了期数的自适应调节,利用调整后的初始期数构建移动平均预测模型,对当天之后的临床试验数据进行预测,依据预测值与真实值的偏差进行安全检测,能够对临床试验数据进行实时、准确的监控,有效预防和识别潜在的安全风险,为临床试验数据管理提供了一定的安全保证。

本发明授权一种临床试验数据的安全检测方法在权利要求书中公布了:1.一种临床试验数据的安全检测方法,其特征在于,包括:采集患者连续多天的临床试验数据,对所述临床试验数据进行周期性分析和波动性分析,以提取每天的临床试验数据的周期性特征值和波动性特征值;计算每天用于构建移动平均预测模型的初始期数,其中,为天数的序号,为第天的初始期数,为第天的临床试验数据的波动性特征值,为第天的临床试验数据的周期性特征值,为向上取整函数,为绝对值函数;根据所述初始期数对应的移动平均预测模型对所述临床试验数据进行预测,并依据预测结果中预测值和实际值的差异大小判断临床试验数据是否存在安全问题;还包括对所述初始期数进行调整的过程:通过最小二乘法对每天的临床试验数据进行数据拟合获取拟合值,并将所述拟合值和实际值的差异作为所述临床试验数据的噪声水平;将每天所有时刻的临床试验数据的噪声水平的均值归一化后作为每天的临床试验数据的整体噪声水平;若所述整体噪声水平大于或等于预设的噪声水平阈值,所述初始期数加上预设的调整因子,否则,所述初始期数减去预设的调整因子;若所述初始期数等于所述预设的调整因子,且当天的临床试验数据的噪声水平小于噪声水平阈值,所述初始期数保持不变;所述每天的临床试验数据的周期性特征值的提取方法为:选取当天的任一时刻;以所述时刻分别与前一时刻、后一时刻的临床试验数据的差异值之和作为所述时刻的临床试验数据的变化率,将所述时刻的临床试验数据的变化率与连续多天内所有相同时刻的临床试验数据的变化率的差值的平均数,作为所述时刻的临床试验数据的周期性特征值;所述差异值为差值的绝对值;将当天内所有时刻的临床试验数据的周期性特征值的均值,作为当天的临床试验数据的周期性特征值;所述每天的临床试验数据的波动性特征值的提取方法为:选取当天的任一时刻,将所述时刻的临床试验数据与其局部范围内的其他临床试验数据的差值的平均数,作为所述时刻的临床试验数据的波动幅度;将当天内所有时刻的临床试验数据的波动幅度的方差,作为当天的临床试验数据的波动性特征值;根据所述初始期数对应的移动平均预测模型对所述临床试验数据进行预测,包括:构建移动平均预测模型为: 公式中,为第天内第个时刻的临床试验数据的预测值,为第天内第个时刻的临床试验数据,为时刻的序号,的值取遍范围内所有整数;所述依据预测结果中预测值和实际值的差异大小判断临床试验数据是否存在安全问题,包括:若预测值与实际值之间的偏差超过预设的偏差阈值,所述临床试验数据存在安全问题,否则,所述临床试验数据不存在安全问题。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人西安里恩生命科学技术有限公司,其通讯地址为:710000 陕西省西安市高新区高新一路25号创新大厦MF6;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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