恭喜石家庄四药有限公司赵亚宁获国家专利权
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龙图腾网恭喜石家庄四药有限公司申请的专利一种盐酸去氧肾上腺素滴眼液及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118217233B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410249119.6,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种盐酸去氧肾上腺素滴眼液及其制备方法是由赵亚宁;张新丽;殷合闯;王晖设计研发完成,并于2024-03-05向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种盐酸去氧肾上腺素滴眼液及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及眼科用药技术领域,尤其涉及一种盐酸去氧肾上腺素滴眼液及其制备方法。一种盐酸去氧肾上腺素滴眼液的制备方法,包括以下步骤:向配制总体积量30%‑90%的注射用水中充氮,依次加入缓冲液、处方量的盐酸去氧肾上腺素和防腐剂,搅拌溶解,得到盐酸去氧肾上腺素浓溶液;向盐酸去氧肾上腺素浓溶液补加注射用水至配制总量,调节pH至4.0‑5.8、过滤、充氮灌装,得到盐酸去氧肾上腺素滴眼液;充氮后的注射用水中溶解氧在1ppm以内,盐酸去氧肾上腺素滴眼液的残氧量控制在5%以内。通过在配制和灌装时控制溶液中的含氧量,并控制稀释后的溶液的pH为4.0‑5.8,制备出的滴眼液稳定性高、杂质含量少、保存时间长。
本发明授权一种盐酸去氧肾上腺素滴眼液及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种盐酸去氧肾上腺素滴眼液的制备方法,其特征在于,由以下步骤构成:S1:向配制总体积量30%-90%的注射用水中充氮,然后依次加入缓冲液、处方量的盐酸去氧肾上腺素和防腐剂,搅拌溶解,得到盐酸去氧肾上腺素浓溶液;S2:向所述盐酸去氧肾上腺素浓溶液补加注射用水至配制总量,调节pH至4.0-5.8、过滤、充氮灌装,得到盐酸去氧肾上腺素滴眼液;其中,充氮后的注射用水中溶解氧在1ppm以内,所述盐酸去氧肾上腺素滴眼液的残氧量控制在5%以内;在步骤S1中,所述防腐剂为苯扎氯铵;在步骤S2中,所述过滤采用的滤芯选自聚醚砜、聚四氟乙烯或聚偏二氟乙烯滤芯中的一种或多种,所述滤芯为三级滤芯,所述三级滤芯的孔径依次为0.45μm、0.2μm和0.2μm;所述盐酸去氧肾上腺素滴眼液中盐酸去氧肾上腺素的浓度为0.025-0.1gmL;所述缓冲液为磷酸缓冲液。
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