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一种依折麦布阿托伐他汀钙片及其制备方法 

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申请/专利权人:南京泛海医药科技有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司

摘要:本发明公开了一种依折麦布阿托伐他汀钙片及其制备方法,它包括由依折麦布颗粒和阿托伐他汀钙颗粒经双层压片得到的双层片,所述阿托伐他汀钙颗粒中包括:阿托伐他汀钙、稀释剂、崩解剂、粘合剂、稳定剂、表面活性剂、助流剂和润滑剂,其中所述阿托伐他汀钙颗粒的制备方法为:将阿托伐他汀钙、稳定剂和助流剂混合均匀后,再与稀释剂和崩解剂混合均匀,然后用含有粘合剂和表面活性剂的水溶液制粒,再干燥整粒后,加入润滑剂混合均匀,即得。本依折麦布阿托伐他汀钙片经稳定性和体外溶出考察知,可得到与市售参比制剂质量相当,体外溶出相似的依折麦布阿托伐他汀钙片制剂,且生产工艺简单,易于工业化放大生产。

主权项:1.一种依折麦布阿托伐他汀钙片,其特征在于它包括由依折麦布颗粒和阿托伐他汀钙颗粒经双层压片得到的双层片,所述阿托伐他汀钙颗粒中包括:阿托伐他汀钙、稀释剂、崩解剂、粘合剂、稳定剂、表面活性剂、助流剂和润滑剂,其中所述阿托伐他汀钙颗粒的制备方法为:将阿托伐他汀钙、稳定剂和助流剂混合均匀后,再与稀释剂和崩解剂混合均匀,然后用含有粘合剂和表面活性剂的水溶液制粒,再干燥整粒后,加入润滑剂混合均匀,即得。

全文数据:

权利要求:

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