申请/专利权人：浙江迈达佩思医疗科技有限公司

申请日：2020-05-15

公开（公告）日：2024-05-24

公开（公告）号：CN114206431B

主分类号：A61N1/36

分类号：A61N1/36;A61N1/05

优先权：["20190516 US 62/848,976"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.05.24#授权;2022.04.05#实质审查的生效;2022.03.18#公开

摘要：用于对患者的神经进行治疗的系统可以包括多个传感器，例如心脏传感器、疾病活动传感器和身体活动传感器、可植入脉冲发生器和可植入信号传递设备。可植入信号递送装置可被配置为向神经递送刺激信号。可植入脉冲发生器可以包括微控制器，该微控制器被配置为从从心脏传感器接收的心脏数据计算心率参数，从从疾病活动传感器接收的疾病活动数据计算疾病活动参数，从接收的身体活动数据计算身体活动参数从身体活动传感器，根据心率参数、疾病活动参数和身体活动参数确定患者的自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态，并调整骶神经刺激参数基于所确定的自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态的刺激信号。

主权项：1.一种植入式脉冲发生器，包括：一种非暂时性计算机可读存储器，包括以下指令：根据从心脏传感器接收的心脏数据计算心率参数；根据从疾病活动传感器接收的疾病活动数据计算疾病活动参数；根据从身体活动传感器接收的身体活动数据计算身体活动参数；基于心率参数、疾病活动参数和身体活动参数确定患者的自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态；和根据确定的自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态调整刺激信号的骶神经刺激参数；和配置为执行所述指令的微控制器；脉冲发生器包括：无线电、无线电天线、微控制器、充电线圈、存储器模块、输入输出模块、电池、电源管理电路和算法模块；无线电天线创建双向无线数据链路以与外部编程器和充电线圈通信，创建与无线充电天线的双向无线电力通信链路，用于经由电源管理电路对电池再充电，微控制器耦合到输入输出模块和存储器模块；电源管理电路包括频率调制器和幅度调制器，微控制器被配置为向无线电提供控制信号和从无线电接收数据并且与电源管理电路通信，微控制器包括具有相关软件和或固件的检测器或解码器以执行检测解码功能并处理接收到的信号，存储器模块包括易失性和或非易失性存储器，存储器模块被配置为存储从微控制器接收的数据以及用于微控制器的指令，输入输出模块包括接收和解释来自外部编程器的输入的逻辑组件以及输出信息给外部编程器，微控制器、输入输出模块和存储器模块与算法模块通信，算法模块包含计算机程序，其源代码以常规编程语言并且可以由微控制器执行；脉冲发生器还被配置为在学习阶段期间建立生理参数与自主神经系统状态、生理状态和疾病状态之间的相关权重，脉冲发生器被配置为随后至少部分地基于生理参数与自主神经系统状态、生理状态和或生理状态之间的相关权重来自动开始刺激、停止刺激和或调整一个或多个刺激参数，或在算法模块中的算法的学习阶段期间学习的疾病状态，以及患者的当前生理参数和自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态；微控制器在连续、持续的基础上周期性地执行算法模块以识别收集的信息中的任何趋势，这些趋势用于自动启动、停止或调整刺激参数，当前刺激参数被添加到存储模块中的数据库中；该算法具有两个阶段——学习阶段和自动操作阶段，在学习阶段计算接收生理参数数据并将其与患者提供的自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态相关联；在自动操作阶段，计算接收生理参数数据，并基于生理参数与自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态之间的相关权重开始、停止或调整信号传递，以及分配给特定自主神经系统状态、生理状态和或在学习阶段建立的疾病状态的信号参数；在学习阶段，自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态由患者定义和或从患者接收，由算法确定，或两者；在自动操作阶段，自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态由系统单独确定，无需患者输入；在学习阶段中，响应于变化的自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态，算法计算当前生理参数，确定与患者的相关权重，提供自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态，并激活预设或调整的刺激程序或刺激参数，在记录相关权重的同时，该算法建立多个生理参数与多个自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态之间的相关权重数据库以及与特定自主神经系统相关联的预设和或调整的刺激程序参数的数据库、系统状态、生理状态和或疾病状态；学习阶段包括第一子阶段、自主神经系统状态子阶段、第二子阶段、疾病状态子阶段和第三子阶段、生理状态亚相，在自主神经系统状态子阶段，植入式脉冲发生器仅利用自主神经系统参数进行训练算法，在疾病状态子阶段，除了自主神经系统参数之外，植入式脉冲发生器还利用疾病活动参数来训练算法，在生理状态子阶段，除了自主神经系统参数之外，植入式脉冲发生器还利用身体活动参数进行训练算法；在自动操作阶段，算法使用填充数据库中的信息来确定自主神经系统状态、生理状态和或疾病状态，并在给定生理参数的某些组合的情况下设置刺激参数，植入式脉冲发生器自动开启最匹配的刺激程序或在学习阶段确定的刺激参数；可植入脉冲发生器连续地或间歇地检查一个或多个测量的生理参数的变化、刺激程序的变化和或在预设增量变化阈值之外的刺激参数的变化，如果检测到这种变化并且在增量变化阈值之外，可植入脉冲发生器警告患者这种变化已经发生，或者通过发送生理参数和或刺激参数的变化的自动注释直接通知临床医生；可植入脉冲发生器通过监测经过的时间来自动开始和或停止刺激，植入式脉冲发生器监测自施加刺激信号起经过的时间并且将经过的时间与预定的持续时间或阈值，植入式脉冲发生器监测自开始刺激或施加刺激信号起经过的时间，并且将经过的时间与预定的持续时间或阈值。

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百度查询： 浙江迈达佩思医疗科技有限公司 用于向骶神经提供治疗的装置、系统和方法

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