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申请/专利权人：浙江省肿瘤医院
摘要：本发明属于一种药物制剂领域，具体涉及一种法罗培南钠制剂及其制备方法。本发明提供的法罗培南钠片剂在加入白藜芦醇之后发现，能够显著降低有关物质的含量。对辅料、工艺进行选择之后，在加速试验中发现，有关物质的含量显著降低，同时并不影响法罗培南钠的溶出，适合进一步扩大化生产。
主权项：1.一种法罗培南钠制剂，其特征在于，所述制剂由素片和包衣层组成，所述素片是由法罗培南钠、白藜芦醇、微晶纤维素、山梨醇和乳糖、低取代羟丙纤维素和润滑剂组成；所述制剂的制备方法包括如下步骤：1将法罗培南钠、白藜芦醇溶于25％-75％的乙醇中，持续搅拌下缓慢加入丁羟茴醚，25℃保温至结晶析出完全，过滤，所得结晶于42℃条件下干燥，研磨分别过10目、80目筛筛分，得混合物I备用；2将填充剂、崩解剂混合过10目筛，得混合物II备用；3将步骤1混合物I和步骤2的混合物II混合，用冲模压片得到素片；4对步骤3获得素片进行包衣，得成品。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江省肿瘤医院 一种含有法罗培南钠的制剂及其制备方法
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