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申请/专利权人：长沙晶易医药科技股份有限公司
申请日：2023-03-29
公开（公告）日：2024-06-11
公开（公告）号：CN116459237B
主分类号：A61K9/70
分类号：A61K9/70;A61K31/407;A61K47/22;A61K47/02;A61K47/20;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/46;A61P29/00
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.11#授权;2023.08.08#实质审查的生效;2023.07.21#公开
摘要：本发明提供一种酮咯酸贴剂组合物、酮咯酸贴剂及其制备方法，所述酮咯酸贴剂组合物以质量份计包括如下组分：药物1‑10份，基质材料10‑95份，酸类化合物0.1‑5份，二甲基亚砜1‑15份；所述药物选自酮咯酸、酮咯酸盐、酮咯酸酯类衍生物中的任意一种或至少两种的组合。本发明通过酸类化合物、二甲基亚砜的引入及其与药物和基质材料的相互复配，有效抑制药物的氧化反应和热反应，显著提高了酮咯酸贴剂中酮咯酸类药物的稳定性，降低杂质水平，同时保证药物在酮咯酸贴剂中的长期溶解，避免酮咯酸贴剂在长期存放过程中药物的结晶析出，使酮咯酸贴剂具有更高的药物稳定性、储存稳定性和安全性。
主权项：1.一种酮咯酸贴剂组合物，其特征在于，所述酮咯酸贴剂组合物以质量份计包括如下组分：药物1-10份基质材料10-95份酸类化合物0.1-5份二甲基亚砜1-15份；所述药物选自酮咯酸、酮咯酸盐、酮咯酸酯类衍生物中的任意一种或至少两种的组合；所述酮咯酸酯类衍生物为酮咯酸药学上所允许的酯；所述酸类化合物与药物的摩尔比为0.1-2:1；所述酸类化合物为磷酸和或枸橼酸。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 长沙晶易医药科技股份有限公司 一种酮咯酸贴剂组合物、酮咯酸贴剂及其制备方法
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