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【发明公布】一种氯己定杂质J葡萄糖酸盐的制备方法_梯尔希(南京)药物研发有限公司_202410284117.0 

申请/专利权人:梯尔希(南京)药物研发有限公司

申请日:2024-03-13

公开(公告)日:2024-06-14

公开(公告)号:CN118184592A

主分类号:C07D251/18

分类号:C07D251/18;C07C51/41;C07C59/105

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.14#公开

摘要:本发明公开了一种氯己定杂质J葡萄糖酸盐的制备方法,所述氯己定杂质J葡萄糖酸盐是欧洲药典中的杂质J的葡萄糖酸盐,化合物分子式为C28H38Cl2N10O5·C6H12O7,本发明以氯己定为原料,通过一步反应,实现氯己定杂质J葡萄糖酸盐的制备;本发明杂质化合物的制法原料易得、操作简单、工艺设计合理,反应条件比较温和,产率高,可实现工业化生产;制备得到的氯己定杂质J葡萄糖酸盐可作为对照品供氯己定质量研究中杂质J的定性定量研究,控制氯己定杂质J的含量,以保证原料药的质量。

主权项:1.一种氯己定杂质J葡萄糖酸盐的制备方法,其特征在于,所述氯己定杂质J葡萄糖酸盐,分子式为C28H38Cl2N10O5·C6H12O7,其制备方法包括以下步骤:1取化合物Ⅰ、化合物Ⅱ溶于有机溶剂中,加入脱水剂、有机膦试剂,搅拌反应,得到混合溶液;2取混合溶液,加入有机溶剂进行重结晶得到化合物Ⅲ,即制得氯己定杂质J葡萄糖酸盐,反应路线如下:

全文数据:

权利要求:

百度查询: 梯尔希(南京)药物研发有限公司 一种氯己定杂质J葡萄糖酸盐的制备方法

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