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申请/专利权人：四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司
申请日：2022-12-13
公开（公告）日：2024-06-14
公开（公告）号：CN118191122A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.07.02#实质审查的生效;2024.06.14#公开
摘要：本发明提供了一种卡非佐米有关物质检测方法，它是待测卡非佐米与有关物质对照品分别用溶剂溶解后，注入高效液相色谱仪检测；色谱条件为：色谱柱：AgilentZORBAXSB‑C18，3.5μm，4.6×150mm；流动相：以体积比60：40的高氯酸钠溶液‑乙腈为流动相A，以体积比10：90的高氯酸钠溶液‑乙腈为流动相B；梯度洗脱程序：0～25min，100％→75％A；25～33min，75％→0％A；33～38min，0％A；38～38.1min，0％→100％A；38.1～47min，100％A。本发明方法能够首次分离并定量检测卡非佐米中13种杂质，从而有效控制卡非佐米的质量，具备实际推广应用价值。
主权项：1.一种卡非佐米组合物，其特征在于：它的高效液相色谱图中卡非佐米有关物质的色谱峰面积之和与组合物的全部色谱峰面积和的比值应不高于2.0％；所述高效液相的色谱条件为：色谱柱：AgilentZORBAXSB-C18，3.5μm，4.6×150mm；流动相：以体积比60：40的高氯酸钠溶液-乙腈为流动相A，以体积比10：90的高氯酸钠溶液-乙腈为流动相B；梯度洗脱程序：0～25min，100％→75％A；25～33min，75％→0％A；33～38min，0％A；38～38.1min，0％→100％A；38.1～47min，100％A。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司 一种卡非佐米有关物质检测方法
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