申请/专利权人:宿州亿帆药业有限公司
申请日:2024-03-13
公开(公告)日:2024-06-07
公开(公告)号:CN118146157A
主分类号:C07D223/14
分类号:C07D223/14
优先权:
专利状态码:在审-公开
法律状态:2024.06.07#公开
摘要:本发明涉及一种药物杂质标准品的制备方法,具体的说是一种氢溴酸依他佐辛杂质标准品1S,6S‑9‑溴‑1,4‑二甲基‑2,3,4,5,6,7‑六氢‑1H‑1,6‑桥亚甲基苯并[e]偶氮宁‑10‑醇的合成和精制方法,属于医药技术领域,由于该杂质无文献报道,也无文献提供相关的合成方法且该杂质的控制对氢溴酸依他佐辛产品质量至关重要,本发明提供的方法,可得到纯度较高的该杂质标准品。
主权项:1.一种氢溴酸依他佐辛降解杂质标准品的合成和精制方法,其特征在于:如下步骤,可得到纯度较高的该杂质标准品:S1.向反应瓶中加入氢溴酸依他佐辛和有机溶剂,室温下加入溴代试剂,加入完毕后在室温下搅拌反应,反应瓶中产生大量固体,停止反应,过滤,洗涤,干燥得到粗品;S2.向反应瓶中加入粗品和有机溶剂,搅拌溶解后降温析晶,过滤,洗涤,干燥得到杂质标准品。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 宿州亿帆药业有限公司 一种氢溴酸依他佐辛杂质标准品的合成和精制方法
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