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申请/专利权人：福州华为医药技术开发有限公司
申请日：2024-04-07
公开（公告）日：2024-06-18
公开（公告）号：CN118209511A
主分类号：G01N21/35
分类号：G01N21/35;G16C20/30;G16C20/70;G01N21/3581;G01N21/65
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.18#公开
摘要：本发明属于制剂的质量检测技术领域，具体涉及一种预测注射用醋酸西曲瑞克稳定性的方法及应用。本发明为一种预测注射用醋酸西曲瑞克稳定性的方法，通过注射用醋酸西曲瑞克中不同晶型甘露醇的比例来确定。本发明通过确定注射用醋酸西曲瑞克不同晶型甘露醇的比例与注射用醋酸西曲瑞克稳定性的关系，在冻干曲线筛选研究时，通过测定样品中不同晶型甘露醇比例来筛选稳定性最优的注射用醋酸西曲瑞克及其冻干曲线，不需要进行长期的稳定性试验，极大地缩短冻干曲线筛选研究的周期，具有广泛的应用前景。
主权项：1.一种预测注射用醋酸西曲瑞克稳定性的方法，其特征在于，通过注射用醋酸西曲瑞克中不同晶型甘露醇的比例来预测。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 福州华为医药技术开发有限公司 一种预测注射用醋酸西曲瑞克稳定性的方法及应用
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皖公网安备 34010402703815号