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【发明授权】一种薄膜包衣的片剂_江苏万邦生化医药集团有限责任公司;上海复星星泰医药科技有限公司_202110173260.9 

申请/专利权人:江苏万邦生化医药集团有限责任公司;上海复星星泰医药科技有限公司

申请日:2021-02-08

公开(公告)日:2024-06-18

公开(公告)号:CN114053240B

主分类号:A61K9/32

分类号:A61K9/32;A61K9/00;A61K31/47

优先权:["20200731 CN 2020107653837"]

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.06.18#授权;2023.06.23#实质审查的生效;2022.02.18#公开

摘要:本发明涉及一种薄膜包衣的片剂,其片剂片芯在其浸入酸之后形成气体层。将包含促渗剂、产气剂和药物成分的混合物压制成片剂。然后,将片剂用半透膜包衣。在将薄膜包衣的片剂浸入酸中数秒或更长时间之后,从片芯内产生气体以在片芯中形成气体层。因此,片芯变成双层结构,并且片剂漂浮。其中一层是气体层。在研究过程中,片芯会产气并膨胀,使薄膜破裂。薄膜破裂后,片芯能够继续漂浮,药物释放速率与片芯组分相关,不受薄膜处方的影响。

主权项:1.一种薄膜包衣片剂,其特征在于,所述薄膜包衣片包括片芯和半透膜,其中所述片芯包括以下重量百分比的成分:药物10%、聚维酮K30为4.67%、吐温-80为0.5%,羟丙甲纤维素K100M为15%、乳糖31.83%、氯化钠13%、碳酸氢钠20%、柠檬酸3%、二氧化硅1%、硬脂富马酸钠1%;所述半透膜包括EUDRAGITRLPO66%、柠檬酸三乙酯10%、甘露醇16%、滑石粉8%,包衣增重4.53%;所述药物为苹果酸卡博替尼。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 江苏万邦生化医药集团有限责任公司;上海复星星泰医药科技有限公司 一种薄膜包衣的片剂

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