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申请/专利权人：广州茂丰药业有限公司;英德茂丰药业有限公司
申请日：2022-06-01
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN115154424B
主分类号：A61K9/14
分类号：A61K9/14;A61K9/16;A61K9/22;A61K31/19;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/08;A61P25/18;A61P25/24;A61P25/06
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.21#授权;2022.10.28#实质审查的生效;2022.10.11#公开
摘要：本发明公开了一种含丙戊酸钠盐低引湿性固体分散体，包括组分的重量份为：丙戊酸钠盐100份、网格骨架辅料1.9份～10份、蜡质辅料1.9份～10份，丙戊酸钠盐选自下述A、B、C中的一种：A丙戊酸钠与丙戊酸的混合物；B双丙戊酸钠；C氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠中至少一种与丙戊酸反应后的产物，同时还公开了其制备方法以及包含有含丙戊酸钠盐低引湿性固体分散体的溶蚀型骨架缓释片片芯的制备方法。本发明的含丙戊酸钠盐低引湿性固体分散体，直接用水及可选有机溶剂进行溶解，工艺简单，制得的含丙戊酸钠盐低引湿性固体分散体引湿性低，制备成溶蚀型骨架缓释片片芯仅需加入少量甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯水分散体，即可制粒，压片方便。
主权项：1.一种含丙戊酸钠盐低引湿性固体分散体，其特征在于，包括如下重量份的组分：丙戊酸钠盐100份网格骨架辅料1.9份~10份蜡质辅料1.9份~10份其中，丙戊酸钠盐选自下述A、B、C中的一种：A丙戊酸钠与丙戊酸的混合物；B双丙戊酸钠；C氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠中至少一种与丙戊酸反应后的产物；所述丙戊酸钠盐为A时，丙戊酸钠与丙戊酸的摩尔比为1.8~2.2:1或0.9~1.1:1；所述丙戊酸钠盐为C时，反应后的产物中丙戊酸钠与丙戊酸的摩尔比为1.8~2.2:1或0.9~1.1:1；其中：所述网格骨架辅料选自季铵基甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸胺烷酯共聚物、甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸—甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸甲酯—甲基丙烯酸甲酯—甲基丙烯酸共聚物、聚氧乙烯、乙基纤维素、羟丙基纤维素、黄原胶、海藻酸或钠盐、羧甲基纤维素钠中至少一种；所述蜡质辅料选自C12-C26高级脂肪酸及其钙盐或镁盐、C12-C26高级脂肪醇、C12-C26高级脂肪酸甘油酯、氢化植物油类、动植物蜡、聚乙烯蜡、矿物蜡中至少一种。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广州茂丰药业有限公司;英德茂丰药业有限公司 一种含丙戊酸钠盐低引湿性固体分散体及其制备方法、以及缓释片片芯
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