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申请/专利权人：江苏西典药用辅料有限公司
申请日：2023-06-07
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN116459347B
主分类号：A61K47/26
分类号：A61K47/26;A61K47/38;A61K47/04;A61K9/20
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.21#授权;2023.08.08#实质审查的生效;2023.07.21#公开
摘要：本发明涉及口腔速崩片技术领域，公开了一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料及其制备方法。以甘露醇、微晶纤维素、崩解剂、胶态二氧化硅中的一种或多种为原料，采用共处理技术将多种物料进行分子层面的物理结合，从而实现普通混合无法达到的效果，得到一种可压性好、崩解速度快、流动性好、口感佳的口崩片专用复合辅料，实现了口崩片直压工艺的应用，解决了口崩片研发难度高、制造成本高以及安全、环保等方面的问题，推动口崩片新剂型在中国的快速发展；该复合辅料为类球形结构，可压性好，可实现压片过程中的快速均匀填充，具备极大的载药量；该复合辅料能在口腔中快速崩解，迅速释放药物，生产方式简单。
主权项：1.一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：S1：将纯化水加热，加入胶态二氧化硅，搅拌10~60min，依次加入添加剂，搅拌10~60min，得到料浆；S2：将料浆在150~250℃下进行喷雾干燥，过筛，再混合25~35min，得复合辅料；所述加热温度为70~90℃；所述胶态二氧化硅用量为复合辅料的1.5~2.5wt％；当添加剂为甘露醇、微晶纤维素复配时，复合辅料包括以下原料，按质量百分比计：55~78％的甘露醇、20~45％的微晶纤维素、1.5~2.5％胶态二氧化硅；当添加剂为甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮复配时，复合辅料包括以下原料，按质量百分比计：55~78％的甘露醇、20~40％的微晶纤维素、4.0~6.0％的交联聚维酮、1.5~2.5％胶态二氧化硅。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏西典药用辅料有限公司 一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料及其制备方法
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