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申请/专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日：2022-10-18
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN115524424B
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.21#授权;2023.01.13#实质审查的生效;2022.12.27#公开
摘要：本发明涉及了一种荠菜样品质量控制方法，该方法包括构建荠菜样品UPLC特征图谱和或指标成分含量测定。本发明的方法经过方法学验证，重现性、稳定性好，回收率可靠，检测成本低，检测效率高，而且适用面广，不仅适用于荠菜药材，还适用于柿蒂饮片、制剂中间体、制剂成品尤其是荠菜配方颗粒等的质量控制，为规范荠菜的生产提供了重要保障。
主权项：1.一种荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法包括如下步骤：1构建荠菜样品UPLC特征图谱；供试品溶液制备：对荠菜样品使用选自水或体积浓度为20～80％的甲醇水溶液的提取溶剂进行提取，收集提取液，制备特征图谱检测供试品溶液；参照物溶液制备：取4-香豆酸对照品和荠菜对照药材分别制备对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液；特征图谱构建：采用超高效液相色谱法对供试品溶液和参照物溶液进行检测；其中色谱条件包括：使用ACQUITYUPLCBEHC18色谱柱，粒径为1.7μm；以甲醇为流动相A，以体积浓度为0.05～0.20％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱，梯度洗脱表如下： 检测波长为310nm；和2指标成分含量测定：供试品溶液制备：对荠菜样品进行提取，收集提取液，制备指标成分含量测定供试品溶液；所述指标成分含量测定供试品溶液的制备包括：取荠菜样品研细，加入水、甲醇或体积浓度为20～80％的甲醇水溶液提取，加热回流，放冷滤过，洗涤残渣及容器，合并洗液与滤液，用振摇提取溶剂振摇提取；所述振摇提取溶剂为乙酸乙酯；参照物溶液制备：取4-香豆酸对照品、阿魏酸对照品分别制备对照品参照物溶液；指标成分含量测定：采用超高效液相色谱法对供试品溶液和参照物溶液进行检测；其中色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，粒径为1.5～2μm；以甲醇-体积浓度为0.05～0.20％磷酸溶液进行等度洗脱；其中甲醇和体积浓度为0.05～0.20％磷酸溶液的体积比为15～30:85～70，检测波长为300～330nm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江阴天江药业有限公司 一种荠菜样品质量控制方法
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