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申请/专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药(荆门)有限公司
申请日：2022-12-22
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118243798A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;B01D15/38
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种D‑对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L‑对甲磺酰基苯丝氨酸检测方法，为解决D‑对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L‑对甲磺酰基苯丝氨酸的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测D‑对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L‑对甲磺酰基苯丝氨酸，从而有效保障用药安全，便于D‑对甲磺酰基苯丝氨酸的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于D‑对甲磺酰基苯丝氨酸的质量控制。
主权项：1.一种D-对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L-对甲磺酰基苯丝氨酸检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：（1）配制溶液，分别配制空白溶液、系统适用性溶液、参比溶液和测试溶液；（2）测定方法：采用液相色谱法测定D-对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L-对甲磺酰基苯丝氨酸含量，待系统稳定后，分别进空白溶液、系统适用性溶液、参比溶液和测试溶液，记录色谱图；色谱条件如下:色谱柱：CHIRALCHIRALAKZWIX-4×150mm，3μm或效能相当的色谱柱，进样量：20µl，柱温：40℃，流速：0.3mlmin，检测波长：225nm，运行时间：20min，流动相以水:甲醇体系为流动相等度洗脱。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 珠海润都制药股份有限公司;润都制药(荆门)有限公司 一种D-对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L-对甲磺酰基苯丝氨酸检测方法
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