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一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法 

申请/专利权人:河北天成药业股份有限公司

申请日:2024-03-19

公开(公告)日:2024-06-25

公开(公告)号:CN118236321A

主分类号:A61K9/08

分类号:A61K9/08;A61K31/191;A61K47/02;A61K47/12;A61P3/02;A61P37/08;A61P39/02

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.25#公开

摘要:本发明提供一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法,涉及药物制备技术领域。所述葡萄糖酸钙注射液由葡萄糖酸钙、葡萄糖酸二酸钙、氢氧化钙、乳酸、氯化钠、苯甲酸钠和注射用水组成,且葡萄糖酸钙注射液主要为将葡萄糖酸钙加入煮沸的注射用水中溶解后再混合氢氧化钙、氯化钠和苯甲酸钠,通过添加活性炭进行加压低温处理后高温煮沸再过滤得到。本发明克服了现有技术的不足,通过优化注射液的成分并调整生产工艺,有效提升葡萄糖酸钙注射液的存储稳定性和低温稳定性,保证药物的使用安全性。

主权项:1.一种葡萄糖酸钙注射液,其特征在于,所述葡萄糖酸钙注射液包括以下原料:葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙、氢氧化钙、乳酸、氯化钠、苯甲酸钠和注射用水,其中葡萄糖酸钙在注射液中的总含量为90-110gL,葡萄糖二酸钙在注射液中的总含量为2.5-4.5gL,所述氯化钠和苯甲酸钠的质量比2∶1,且氯化钠、苯甲酸钠的总添加量为葡萄糖酸钙添加量的2%-5%,氢氧化钙添加量为葡萄糖酸钙添加量的0.5%-2.5%,所述乳酸调节整个体系pH至4.5-7.5。

全文数据:

权利要求:

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