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申请/专利权人：北京理工大学
申请日：2021-08-24
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN115715764B
主分类号：A61K9/20
分类号：A61K9/20;A61K31/444;A61K47/69;A61K47/38;A61K47/32;A61P35/00
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.25#授权;2023.03.17#实质审查的生效;2023.02.28#公开
摘要：本发明公开了一种阿帕替尼口腔贴片及其制备方法。本发明属于药物制剂技术领域。本发明阿帕替尼口腔贴片的处方组成为以百分含量计：甲磺酸阿帕替尼1％‑15％、成膜剂10％‑60％、粘合剂10％‑60％、支持剂5％‑20％、润滑剂0.1％‑5％、稀释剂5％‑60％、矫味剂0.01％‑3％、色素0.01％‑3％、骨架材料10％‑60％、保护层5％‑20％。制备方法为：干法制粒压片法。本发明所述的阿帕替尼口腔贴片，为阿帕替尼的多种给药方式提供了可能，为不适于口服片剂给药方式的晚期胃癌患者提供了一种新的给药方式。
主权项：1.一种阿帕替尼口腔贴片，其特征在于由以下组分组成： 所述阿帕替尼口腔贴片的制备方法包括如下步骤：（1）取处方量甲磺酸阿帕替尼和羟丙基-β-环糊精分别粉碎后，采用饱和水溶液法，制备甲磺酸阿帕替尼的β-环糊精包合物，具体操作步骤，是在羟丙基-β-环糊精的过饱和水溶液中，加入甲磺酸阿帕替尼和处方量矫味剂苹果酸的70%乙醇水溶液，同时加入70%乙醇溶液充分搅拌，至形成包合物，然后，减压挥发除去溶液中的乙醇，40℃低温干燥，得到甲磺酸阿帕替尼的包合物，备用；（2）取处方量的卡波姆974和聚丙烯酸树脂分别粉碎，过80目筛，混合均匀，备用；（3）取处方量聚乙烯吡咯烷酮K30用纯水溶胀，配制成浓度为10%的溶液备用；（4）取所述甲磺酸阿帕替尼的包合物，卡波姆974和聚丙烯酸树脂的混合物，处方量的亮蓝色素，一并混合均匀，之后加入聚乙烯吡咯烷酮K30的水溶液黏合剂，搅拌，成大颗粒，40℃低温烘干；（5）取步骤（4）烘干得到的大颗粒，用40目筛进行整粒后与处方量润滑剂硬脂酸镁混合均匀；（6）取步骤（5）得到的混合物用直径为10mm的圆浅凹冲头压片。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京理工大学 一种阿帕替尼口腔贴片及其制备方法
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