申请/专利权人：内江市食品药品检验检测中心

申请日：2024-02-21

公开（公告）日：2024-06-28

公开（公告）号：CN118258779A

主分类号：G01N21/35

分类号：G01N21/35;G01N21/3563

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.06.28#公开

摘要：本发明公开了一种阿咖酚散有效成分的检验检测方法，涉及红外光谱检验药品成分的技术领域。本方法包括：对照谱图的制备、定性判断、有效成分判断，并包含定性和定量的判断步骤。本方法以阿咖酚散标准对照品等标准药品为比对依据，设置S1～S5的步骤，采用红外差减技术，并通过划分红外吸收峰和设置匹配度的方式，能较好地排除阿咖酚散三种有效成分之间的互相干扰，实现将红外光谱技术有效应用于阿咖酚散药品的检验检测当中，并快速、准确地判断待测样品是否符合规定，具有较高的实际价值和应用前景。

主权项：1.一种阿咖酚散有效成分的检验检测方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：对照谱图的制备：取阿咖酚散标准对照品，对所述阿咖酚散标准对照品进行红外光谱表征，得到红外光谱图I0；在所述阿咖酚散标准对照品中，以重量份数计，包括阿司匹林230份、咖啡因30份和对乙酰氨基酚126份；取三组混合物分别进行红外光谱表征，对应得到三组两相标准光谱图，所述三组混合物分别为阿司匹林和咖啡因的混合物、阿司匹林和对乙酰氨基酚的混合物以及咖啡因和对乙酰氨基酚的混合物，分别对应得到红外光谱图I阿+咖、红外光谱图I阿+对和红外光谱图I咖+对；所述三组混合物中，以重量份数计，阿司匹林和咖啡因的混合物由阿司匹林标准品230份和咖啡因标准品30份组成，阿司匹林和对乙酰氨基酚的混合物由阿司匹林标准品230份和对乙酰氨基酚标准品126份组成，咖啡因和对乙酰氨基酚的混合物由咖啡因标准品30份和对乙酰氨基酚标准品126份组成；将所述I0分别与所述I阿+咖、所述I阿+对和所述I咖+对进行红外差减，一一对应得到对乙酰氨基酚的红外差谱图I0-阿、咖、咖啡因的红外差谱图I0-阿、对和阿司匹林的红外差谱图I0-咖、对，差减公式分别为：I0-阿、咖＝I0-I阿+咖、I0-阿、对＝I0-I阿+对和I0-咖、对＝I0-I咖+对；S2：定性判断：取样品进行红外光谱表征，得到所述样品的红外光谱图I，将所述I与所述I0进行比对，将比对范围分为：吸收值≤75％的高强度吸收峰、吸收值≤85％且＞75％的中强度吸收峰和吸收值≤95％且＞85％的低强度吸收峰，若在高强度吸收峰中，所述I与所述I0的匹配度达到100％，且在中强度吸收峰中，所述I与所述I0的匹配度达到80％，且在低强度吸收峰中，所述I与所述I0的匹配度达到60％，则从整体上判断所述样品具有阿咖酚散的红外吸收特征；否则判断所述样品存在异常；S3：有效成分判断：分别取阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因的标准品进行红外光谱表征，一一对应得到三种标准品的红外光谱图I阿0、I对0和I咖0；将所述I分别与所述I阿+咖、所述I阿+对和所述I咖+对进行红外差减，一一对应得到所述样品中对乙酰氨基酚的红外差谱图I对、咖啡因的红外差谱图I咖和阿司匹林的红外差谱图I阿；S3-1：阿司匹林的判断：将所述I阿0与所述I0-咖、对进行比对，将比对范围分为：吸收值≤80％的高强度吸收峰、吸收值≤90％且＞80％的中强度吸收峰和吸收值≤95％且＞90％的低强度吸收峰，分别提取特征吸收峰；若在高强度吸收峰中，所述I阿与所述I0-咖、对的匹配度达到100％，且在中强度吸收峰中，所述I阿与所述I0-咖、对的匹配度达到80％，且在低强度吸收峰中，所述I阿与所述I0-咖、对的匹配度达到60％，则判断所述样品中含有阿司匹林；否则判断所述样品中的阿司匹林不符合规定；S3-2：对乙酰氨基酚的判断：将所述I对0与所述I0-阿、咖进行比对，将比对范围分为：吸收值≤85％的高强度吸收峰和吸收值≤90％且＞85％的低强度吸收峰，分别提取特征吸收峰；若在高强度吸收峰中，所述I对与所述I0-阿、咖的匹配度达到80％，且在所述低强度吸收峰中，所述I对与所述I0-阿、咖的匹配度达到60％，则判断所述样品中含有对乙酰氨基酚；否则判断所述样品中的对乙酰氨基酚不符合规定；S3-3：咖啡因的判断：将所述I咖0与所述I0-阿、对进行比对，比对范围为：吸收值≤85％的特征吸收峰，若所述I咖与所述I0-阿、对的匹配度达到80％，则判断所述样品中含有咖啡因；否则判断所述样品中的咖啡因不符合规定。

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百度查询： 内江市食品药品检验检测中心 一种阿咖酚散有效成分的检验检测方法

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