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申请/专利权人：山东宏济堂制药集团股份有限公司

摘要：本发明公开了一种安宫牛黄丸中10种成分的含量测定方法，属于中药成分检测技术领域，其包括以下步骤：1黄芩苷对照品溶液和供试品溶液的制备；2确定色谱条件：柱温为35℃；检测波长为0～20分钟254nm，20～80分钟280nm；流速为1mlmin；以乙腈‑甲醇为流动相A，0.1％三氟乙酸溶液为流动相B进行梯度洗脱；3确定相对校正因子；4供试品溶液成分含量的测定。本发明提供的安宫牛黄丸中10种成分的含量测定方法，采用一测多评方法以黄岑苷为内参物快速便捷的实现了10种成分的含量测定，提高了检测效率，准确性高，为安宫牛黄丸的质量控制提供了依据。

主权项：1.安宫牛黄丸中10种成分的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：1黄芩苷对照品溶液和供试品溶液的制备：以甲醇为溶剂，制备黄芩苷对照品溶液；取安宫牛黄丸适量，剪碎，加水之后进行超声处理，使蜜丸溶散，然后加入甲醇进行超声处理，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，制得供试品溶液；2确定色谱条件：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温为35℃；检测波长为0～20分钟254nm，20～80分钟280nm；流速为1mlmin；以乙腈-甲醇为流动相A，0.1％三氟乙酸溶液为流动相B进行梯度洗脱，其中乙腈和甲醇的体积比为90：10；梯度洗脱条件为：0～2分钟：10％A，90％B；2～20分钟：10→20％A，90→80％B；20～30分钟：20→23％A，80→77％B；30～55分钟：23→35％％A，77→65％B；55～80分钟：35→90％A，65→10％B；3确定相对校正因子：取黄芩苷对照品溶液，注入液相色谱仪，测定，以黄芩苷为内参物，分别计算京尼平龙胆双糖苷、对羟基苯甲酸、栀子苷、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的相对校正因子；京尼平龙胆双糖苷、对羟基苯甲酸、栀子苷、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、黄芩苷的色谱峰相对保留时间分别为0.31、0.37、0.40、0.82、1.04、1.08、1.26、1.44、1.63、1.00；京尼平龙胆双糖苷、对羟基苯甲酸、栀子苷、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、黄芩苷的相对校正因子分别为3.18、0.98、1.38、0.53、0.44、0.35、1.11、0.73、0.71、1.00；4供试品溶液成分含量的测定：取黄芩苷对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，以黄芩苷对照品的浓度和色谱峰峰面积为参照，根据相对校正因子计算京尼平龙胆双糖苷、对羟基苯甲酸、栀子苷、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量。

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