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申请/专利权人：通化万通药业股份有限公司
摘要：本发明涉及一种感冒清片的制备方法及其产品，属于中药制剂领域。其包括：1中药提取物的制备：取南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅和山芝麻，加水煎煮二次，滤过，滤液浓缩至稠膏，80℃以下干燥，制成干浸膏；2细粉原料制备：取穿心莲叶和盐酸吗啉胍，分别研成细粉，备用；3负载药物的介孔二氧化硅材料制备；4将步骤1中的干浸膏研成细粉并和步骤2制备细粉原料混合，用80％乙醇制粒，加入步骤3制备的颗粒，搅拌混匀，压制成片，包薄膜衣即得。
主权项：1.一种感冒清片的制备方法，其特征在于，包括：1）中药提取物的制备：取南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅和山芝麻，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃下1.15，加乙醇至含醇量达50%以上，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，80℃以下干燥，制成干浸膏；2）细粉原料制备：取穿心莲叶和盐酸吗啉胍，分别研成细粉，备用；3）负载药物的介孔二氧化硅材料制备：取介孔二氧化硅材料，加入无水乙醇，然后向溶剂体系中加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，还添加聚乙二醇400和单双硬脂酸甘油酯，室温下搅拌2h后，旋转蒸发去除溶剂，获得负载药物的介孔二氧化硅颗粒；所述介孔二氧化硅材料为SBA-15，其孔径5-15nm，粒径0.6-0.8mm；所述SBA-15与对乙酰氨基酚的重量比为1:0.8；所述聚乙二醇400和单双硬脂酸甘油酯与介孔二氧化硅材料的重量比为1:2；聚乙二醇400和单双硬脂酸甘油酯的重量比1:1；取微晶纤维素与负载药物的介孔二氧化硅颗粒搅拌混合，用80%乙醇制粒；4）将步骤1）中的干浸膏研成细粉并和步骤2）制备细粉原料混合，用80%乙醇制粒，加入步骤3）制备的颗粒，搅拌混匀，压制成片，包薄膜衣即得；步骤1-3）中，南板蓝根的用量为470重量份、大青叶的用量为200重量份、金盏银盘的用量为330重量份、岗梅的用量为420重量份、山芝麻的用量为230重量份、对乙酰氨基酚的用量为12重量份、穿心莲叶的用量为20重量份、盐酸吗啉胍的用量为12重量份、马来酸氯苯那敏的用量为0.5重量份。
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